已获批生产新冠自测试剂盒的上市公司，一时间受到市场追捧。以新冠检测板块为例，该板块近期表现亮眼。

文 "《财经》记者杨秀红王颖

编辑 | 陆玲

严峻的疫情形势下，国内新冠抗原自测试剂盒获批上市。截至3月15日，国家药监局已批准10家新冠抗原产品的注册申请。这些产品涉及多家上市公司。

《财经》记者注意到，部分新冠抗原自测产品一上线就被抢购一空。目前，在各大电商平台上线的产品大部分为预售产品。

受上述消息影响，已获批生产新冠自测试剂盒的上市公司，一时间受到市场追捧。以新冠检测板块为例，该板块近期表现亮眼，多只个股单日涨幅达到20%的涨幅，有个股涨幅已接近翻倍。

“短期内，新冠自测产品上市，对于相关公司构成利好。”汇泉基金宏观策略组长曾万平对《财经》记者表示，“不过，目前参与的公司很多，不会利好某一个公司，受益公司较为分散。”

多家券商发布研报认为，新冠检测市场有望达到千亿级别。

一位资深业内人士对《财经》记者表示，“在当前疫情形势下，新冠检测概念股的表现有望继续跑赢大市。”

新冠自测获批搅动概念股

疫情严峻，作为核酸检测的补充，新冠抗原自测产品被迅速批准上市。

3月12日-13日，国家药监局连续发布通告，批准多家公司新冠抗原自测产品的注册申请。截至目前，10款新冠抗原自测产品正式获批，获批公司包括南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物等。

3月13日晚间，华大基因（300676.SZ）、诺唯赞（688105.SH）、万孚生物（300482.SZ）等上市公司披露公告，表示旗下新冠抗原检测产品完成了医疗器械产品注册预期用途、增加样本类型及说明书内容的变更。另有明德生物（002932.SZ）表示，公司的新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请。

《财经》记者注意到，3月14日，已有多家电商平台上线新冠自测产品。其中一款498元一盒（25人份）的新冠抗原自测产品在某电商平台一上线，即被抢购一空。

目前，这些电商平台上的新冠抗原自测产品，大部分为预售产品，需3月20日后才能发货。

来自疫情地区的需求也显而易见。3月14日下午，吉林省工信厅副厅长宋晓辉在吉林省新冠疫情防控工作新闻发布会上表示，吉林省短时间在全国范围内订购了1200万人份抗原检测试剂。

受上述消息影响，新冠检测板块走势明显强于大市。3月14日，该板块逆市走强，成为当日表现最为亮眼的板块之一。次日，该板块虽有所回调，仍较为抗跌，其中兰卫医学（301060.SZ）在四天内创下三个涨停，涨幅高达94.75%。

据悉，该公司虽不是近期获批的新冠抗原自测产品的生产公司，但依靠自身积淀，其多家实验室为当地首批获准进行新冠病毒检测的机构之一。

除前述自测产品在国内获批上市的企业，近日，还有多家A股上市公司在公告以及投资者互动平台上，披露已斩获海外新冠抗原检测试剂上市资质。

曾在两个月内股价涨超11倍的九安医疗（002432.SZ），就曾在去年11月披露“新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国应急使用授权”的公告，股价也自此启动了上涨开关。

此外，还有迪安诊断（300244.SZ）、圣湘生物（688289.SH）、迈克生物（300463.SZ）、明德生物、鱼跃医疗（002223.SZ）、乐普医疗（300003.SZ）、美诺华（603538.SH）、垒知集团（002398.SZ）等十多家公司发布了其海外新冠抗原自测产品的最新进展。

除了生产厂家，在检测盒的销售端，连锁药房龙头与电商平台也迅速行动，加入产品铺货竞速战。

包括老百姓（603883.SH）、大参林（603233.SH）、国大药房等连锁药店，以及高济健康、阿里健康、平安好医生（01833.HK）等医药电商平台发布消息称，已经与获批厂家达成合作，自测产品将上架销售。

机构预计市场规模达千亿

被官方“盖章”认证后，作为核酸检测帮手的抗原检测被寄予厚望。

过去，国内主要以核酸检测为主，而海外的新冠检测则以抗原检测为主。接下来，随着抗原检测产品大规模推行，将会催生巨大的用量需求，未来这一块的市场规模将有多大？

有市场人士表示，这取决于新冠抗原检测产品的价格和使用频率。多家机构则发布研报认为，年市场规模有望达到千亿级别。

中泰证券在研报中指出，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2-10次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美元，如国内抗原自检试剂盒正式放开，参考海外政策按照最低频率假设每月2次，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177亿元-266亿元。按此计算，年市场规模或将超过2000亿元。

天风证券则认为，新冠抗原检测或成为中国疫情防控重要补充手段，主要理由有：国内抗原检测产品成熟，灵敏度可达90%；欧洲抗原检测已经实行了超过一年，对于疫情防控得到了验证；产品产能足够供应，2021年中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒，企业扩产的周期较短。

不过，对于新冠抗原检测产品的市场规模，与大部分机构的研判不同，有医药人士则对《财经》记者表示，前景很好，但市场有限，“从居民自测层面，市场不会太大，因为抗原自测结果并不被政府部门认可，无法作为出行凭证，而且现在有8-10元核酸混检和35-40元的核酸个体检测，还被政府部门认可，为什么要花更多的费用去自己居家检测？”

他还表示，抗原自检在欧美等地域是有很大的市场的，因为政府对疫情管控不利，导致新冠病毒及其变异病毒广泛传染。在政府无力抗疫情况下，民众为了自救，需要居家自检，但国内居民自检市场不会太大，尤其是在部分地区免费核酸检测展开的情况下。

由于生产厂家众多，未来新冠抗原自测市场的竞争将更加激烈。

据了解，目前国内真正生产抗原检测试剂盒产品的厂商并不少。大多数公司此前瞄准的是海外市场。

按照中泰证券的说法，国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批。根据中国海关总署数据统计，中国2021年全年新冠抗原检测产品的出口量累计714亿人民币。天风证券称，目前欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个，美国EUA有3个产品，新冠抗原检测拿证产品较多。

为何多数上市公司的试剂产品未获国内认证，在国内上市门槛高吗？“不高，主要是市场在国外，企业很清楚，所以先拿国外的。”前述医药人士对《财经》记者表示。

中泰证券称，参考国内体外诊断试剂盒注册审批情况，认为国内新冠抗原自检试剂盒如进入创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程，预计审批时间需要3-12个月；如按照常规体外诊断试剂申报三类注册证，整个审批流程可能需要1-3年时间。

值得关注的是，抗原自测结果不能取代核酸报告。核酸检测仍是目前新冠感染判定的金标准，抗原检测仍是“配角”。

万孚生物也表示，公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。九安医疗也在投资者活动中坦言，家庭自测试剂盒在灵敏度方面是低于核酸检测的，这个产品可以作为一个自我筛查的工具。

从目前抗原检测产品的价格来看，按照前述中泰证券研报中出厂单价和3月15日的汇率计算，出厂单价约合6.38-9.57元。不过，从美团、淘宝等零售终端上查询，抗原检测产品大约在20-35元/支。有券商的内部团购群显示，万孚生物抗原自测盒12元/人份。

“20-35元价格是面向消费终端，和批发价有比较大的差距很正常。随着产品增产在国内市场铺开，价格有望下行。”有医疗投资人表示。前述医药人士则认为，出厂价都不会太高，零售价的确高了。

那么国内产品售价与海外相比呢？九安医疗披露，其抗原检测试剂盒产品在美国官网的销售价格为6.99美元（不含运费），加上运费后为9.99美元。

事实上，近日已有部分市民获得了发放的免费自测产品。3月11日晚，有厦门市海沧区居民在社交平台发文称，收到社区免费派发的抗原检测试剂盒，产品包装显示为外文。3月13日晚，有杭州市居民收到了来自上市公司博拓生物（688767.SH）、杭州莱和生物技术有限公司生产的新冠抗原检测试剂，两家均为杭州本地企业。

（《财经》记者刘宗根对此文亦有贡献）