21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道

“新冠检测概念股”九安医疗（002432.SZ）1月20日再度涨停，报77.66元/股，总市值达到371亿元。

值得一提的是，自2021年11月7日九安医疗首次披露新冠自测OTC试剂盒获得美国FDA EUA授权，截至2022年1月20日收盘，九安医疗已收获了29个涨停板。

推动股价涨停背后的动力是业绩增长预期。

1月19日晚间，九安医疗发布2021年业绩预告，预计全年盈利9亿元—12亿元，同比增长271.40% —395.19%。

九安医疗表示，由于2021年度继续受全球新冠疫情影响，公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒产品在美国市场销售业绩大幅度增长，促使2021年度经营业绩大幅度增长。

主要销售测量体温、血压、血糖、血氧等电子医疗器械的九安医疗，在2021年末获得了新冠检测概念的加持。

2021年11月7日，九安医疗首次发布公告称，“经美国食品药品监督管理局（FDA）授权，公司美国子公司iHealth Labs Inc．（简称“iHealth美国”）的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA），可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售”。

随后，有不少投资者在互动易平台询问九安医疗的在手订单情况。

千呼万唤始出来，2022年1月12日晚间，九安医疗终于披露了重大合同及订单进展：子公司iHealth美国与纽约州卫生部订单及合同累计金额为1.85亿美元（约合人民币11.80亿元），与美国马萨诸塞联邦及卫生与公众服务部执行办公室订单累计金额为1.48亿美元（约合人民币9.44亿元）。

两笔订单及合同金额合计人民币21.24亿元，相当于九安医疗2021年前三季度营收（7.90亿元）的2.6倍。

1月14日，九安医疗又披露了一笔81亿元巨额订单：iHealth美国向美国ACC（U.S.Army Contracting Command，美国陆军合约管理指挥部）代表美国HHS（United States Department of Health and Human Services，美国卫生与公众服务部）销售iHealth试剂盒产品，合同价税合计金额为12.75亿美元（含运费），约合人民币81.01亿元。

如此一来，九安医疗在短短3天之内就签下百亿订单。

到了1月17日，九安医疗又进一步公告称，美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原快速检测POC（Point Of Care）专业版试剂盒（胶体金免疫层析法）获得美国FDA授权的应急使用授权（EUA），可在美国公共卫生健康应急状态期间，在美国和认可美国FDA EUA的国家/地区使用。

不过，在获得市场巨大关注度的同时，九安医疗的新冠检测试剂业务也存在诸多不确定性。

据21世纪经济报道记者统计，自2021年11月7日以来至2022年1月20日，九安医疗一共发出了14份公司股票交易异常波动或股票交易风险提示公告。

在上述业绩预告中，九安医疗强调，2021年，公司经营业绩主要依赖于新冠检测试剂，但是未来业绩能否继续保持高速增长，存在重大不确定性。

此外，在1月18日的风险提示中，九安医疗列举了美国疫情发展不确定性的风险、市场竞争的不确定性风险、汇率波动风险、物流运输风险、合同/订单风险等等诸多风险。

如针对合同/订单风险，九安医疗指出，“公司美国子公司与美国纽约州，美国马萨诸塞州，以及美国HHS（由美国ACC代表执行）的合同及订单执行过程中受当地疫情变化、政策变化、公司供应链能力变化、物流运输风险以及不可预计或不可抗力等因素的影响，可能存在合同或订单无法如期或全部履行的风险”。

需要特别指出的是，九安医疗称，美国政府有权随时因自身因素中止该合同，上述含义为美国政府可以不需要理由在合同的执行过程中要求停止执行，且取消后续的采购，卖方需承担相应的风险及可能产生的损失。

此外，目前共有12家公司的家用自测试剂盒产品获得了美国FDA EUA授权，目前就新冠检测产品在POC使用场景下已经获得美国FDA EUA授权的公司（含iHealth美国）有21家，不能排除未来将有更多的公司获得该授权并进入市场销售试剂盒产品，随着市场竞争形势的改变，单家企业现有的市场份额和产品价格可能受到冲击。