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疫苗行业“大鱼吃小鱼” 大品种疫苗步入新时代

时间:2020-04-17 11:46:10 | 来源:巨丰财经

要点:

◆ 《疫苗法》的颁布推进疫苗行业改革。

◆ 疫苗行业市场规模可观,关注国产疫苗大品种。

◆ 已公布年报的生物医药个股,哪几个是行业头部企业?

事件:

2020年上市公司一季度财报密集出炉,有市场防御属性的医药领域,在国内外新冠疫情影响下,从防御属性转换为“进攻”属性,多数公司实现营业收入、净利润双位数增长。从个股的关注度和资金流入等方面来看,医药板块表现出极强的市场效应,实现股价与业绩的双丰收。

通常,医药板块可划分为中成药、化学制药和生物制药三个领域。其中,生物制药原料以天然的生物材料为主,利用生物活体来生产药物。生物制药的重要应用领域在疫苗,A股生物制药上市公司有将近40家,多数公司生产疫苗等医药产品。

《疫苗法》出台疫苗行业集中度提升

2018年震惊全国的长生生物疫苗事件,不仅让公司高管负责人巨额处罚,*ST长生也于2019年退市。而生物医药领域在驱逐不良公司的同时,也给全行业带来整顿和改革,国家层面推动《疫苗法》出台。

《疫苗法》从立法的高度,对疫苗从研发、生产、流通和使用全链条、全周期实施强监管,确保疫苗生产和供应安全。随着法律出台和行业严格监管实施以来,疫苗生产质量的不断提升,行业标准进一步提升,推动疫苗行业的发展与完善,加速供给端的产业整合。而行业内竞争更加明显,正加速优胜劣汰。

其中,在2019年10月的一次中国疫苗行业大会上,相关人士表明国家部委正着手提升疫苗行业集中度。主要措施为:

(1)提高市场准入标准,严格控制新办疫苗企业;

(2)加强疫苗质量管理,逐步引导落后产品退出;

(3)支持协会制定行业发展指南,引导产业有序发展;

(4)力争通过几年努力,实现疫苗企业数量减半、前5家企业市场份额超过80%、产业规模平均年增长10%以上。

目前国内疫苗企业存在优化空间。我国以疫苗批号企业主体超过40家,但只有1个品种批号的企业多达22家,1-2个品种合计达到32家;而超过5个疫苗品种的企业只剩10家。削减单独疫苗品种的企业将是大势所趋,而随着未来疫苗企业数量减半,国内优质龙头及创新型疫苗等企业有望胜出,未来稀缺性也将进一步凸显。

资料来源:NMPA、天风证券研究所

疫苗产业年复增长率10%以上国产疫苗大品种空间广阔

2014年以来,我国疫苗市场规模持续高增长。总规模由2014年的233亿元增长至2018年的336亿元,权威人士预计到2030年疫苗市场规模将达到1161亿元,年复合增长率在10%以上。而本次席卷全球的新冠疫情,也将对广大人民的生活观念带来转变,更加注重大健康领域,有助于提升人民的疫苗接种意识,推动行业持续扩容。

资料来源:灼识咨询、相关上市公司年报

此外,疫苗作为预防性产品,药物经济学价值高,对于儿童、老年人等特殊群体更具有需求刚性。加之人民生活水平的提高和对预防健康意识的提升,对疫苗等产品有更高的支出意愿,为高价值疫苗大品种销售放量奠定坚实基础。

目前国内疫苗的消费品种结构和全球十大疫苗品种有很大差异,海外主流的疫苗大品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗等在我国量还相对较小;另外如百白破-乙肝-灭活机会联合疫苗等品种还没有在国内上市,这些高价值大品种疫苗有很大的发展空间。相信随着国内企业的持续研发积累,国产大疫苗品种逐步上市,并将开启国产疫苗大品种时代。

资料来源:灼识咨询、天风证券研究所

五类疫苗品种市场规模或达到百亿元

13价肺炎疫苗:目前仅有辉瑞一家上市,2019年批签发量475.5万剂,仅够119万新生儿童使用。13价增量市场空间可超70亿元,若考虑5岁以下存量儿童,市场规模有望进一步到100亿元。假若沃森生物13价肺炎疫苗产品上市后,将打破进口依赖。

HPV疫苗:该疫苗是预防HPV(人类乳头瘤病毒)的疫苗。默沙东的九价和四价HPV疫苗、GSK二价苗在售,厦门万泰二价HPV 于2019年底获批上市。其中,MSD的四价HPV2019年全年批签发532万剂,同比增长40%; 九价HPV2019年批签发达到332万剂,同比增速173%。HPV疫苗市场空间可达1000亿元级别,市场潜力可观。

母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用):结核病是威胁人类健康的大疾病,其中LTBI人群庞大,估算中国约有3.5亿LTBI,其防治产品匮乏。目前,智飞生物的注射用母牛分枝杆菌疫苗为世界上唯一完成Ⅲ期人体临床试验的此类结核病疫苗,有望在2020年年中获批。按照其1%-5%的渗透率计算,产品上市后市场潜力可达70亿至350亿元。

流感疫苗:2019年流感规模较大,有两种流感疫苗总批签发量3078万剂,同比大幅增加91%,其中四价苗占整体比例为 31.5%,2019年四价流感疫苗批签发971万件,同比增长90%。当前国内流感疫苗渗透率低,若整体接种率提升至10%,则市场潜力可超100亿元。

23价肺炎疫苗:2019年共计批签发947万件,同比增长34%,2017年至2019年同比增速均保持在34%以上。随着国内老龄化形势,加之新冠肺炎疫情有望推动23价疫苗渗透率提升,市场规模潜力可达36亿元。

年报掘金:3家企业有市场影响力

目前生物医药的36家企业有31家发布了2019年年度报告。复星医药、智飞生物、长春高新位列净利润前三名,这三家企业净利润占已公布企业(31家)的50%,是行业龙头。而从净资产收益率、研发费用占总营业收入占比来看,这三家公司也达到行业中上游水平。

资料来源:东方财富Choice金融

智飞生物:公司高度重视产品研发,研发投入占自主产品收入的比例达到18%,拥有接近20个在研疫苗项目。从2020第二季度开始,公司重磅产品将进入密集收获期。结核诊断EC试剂已完成CDE审评,进入审批阶段,预计4月份有望获批,销售峰值有望达到30亿元。

复星医药:公司产品升级迭代正在发生,非布司他片、匹伐他汀等产品正迭代过去的奥德金等产品;单抗、小分子靶向药等即将成为第二阶段主力;第三步由细胞治疗药物、干细胞药物、firstinclass创新药等支持。公司第一步和第二步产品升级同时进行中,未来的利润结构转换进行中。

长春高新:2020年2月公司重磅产品冻干鼻喷流感减毒活疫苗获批,作为国内首家,受益于大众对流感预防接种意识的显著提升,预计下半年有望实现快速放量,将成为公司新的利润增长点。目前公司带状疱疹减毒活疫苗已进入Ⅲ期临床阶段,新厂区建设进展顺利,并持续推进国际合作。

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