8月20日,国家医保局成立后首次全面调整医保目录,纳入医保目录的药品共2643个,品种有进有出。新版医保医药目录涉及医药行业百亿级市场的调整,也关乎13亿参保人员的看病就医,二级市场的资本角力也已经拉开帷幕。
8月21日,医药板块全线走强,数据显示,A股市场医药股当天的成交额高达259.18亿元。
截至8月21日,医药二级市场持续5个交易日成交额在200亿元以上。
但是,8月22日生物医药指数却出现下跌。截至8月22日午间收盘,生物医药指数微跌0.25%,交易个股盘面走势分化,其中上海医药、华东医药、九强生物涨超4%;向日葵、四环生物等股跌超3%。
中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南表示,医保目录调整一定程度上会促使医药企业洗牌,但调整的幅度不大,医保目录的调整主要是在于把医保经费用来支付创新药和质量好的仿制药。
西南证券医药行业联席首席分析师陈铁林表示,此次谈判目录的数量超预期,2017年时为37个谈判品种,2018年为53个,这次扩充至128个药品。根据过往经验来看,只要进到谈判目录,谈判成功有医保报销,这些品种基本都能实现销量和金额的大幅增长,对行业来说是利好。
政策指引下,涉及癌症、罕见病等重大疾病,丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病的药品和生产企业还将受到关注。
百亿级市场迎利好
国家医保局成立后首次全面调整医保目录,此次纳入医保目录的药品共2643个,品种有进有出。其中,调出品种150个,调入148个,尽管药品总体数量的变化不大,但药品结构发生了较大变化。
国家医保局医药服务管理司司长熊先军称,新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病药品和儿童用药,其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个,糖尿病等慢性病用药36个,儿童用药38个。
西药部分,共新增66个品种,其中治疗2型糖尿病和高血压的药品占重头。
2型糖尿病药品方面
吡格列酮二甲双胍、瑞格列奈二甲双胍I、沙格列汀二甲双胍I等共10余种药品加入到2019年版医保目录中。
据国际糖尿病联盟(IDF)的网站数据显示,全球约4.25亿人患有糖尿病,即8.8%的20-79岁成人患有糖尿病。如果年龄扩大到18-99岁,则糖尿病患者的数量会增加到4.51亿人。其中2型糖尿病是最为常见的糖尿病类型。
随着糖尿病患病人群数量的增多,国内糖尿病用药市场规模也逐年上涨。米内网数据显示,2016年起,重点省市公立医院化学药糖尿病用药市场规模已经突破60亿元关口,2018年上涨至67.7亿元。
华东制药与翰森制药为生产该类药物主要上市公司代表。
高血压药品方面
培哚普利氨氯地平I、奥美沙坦酯氨氯地平、替米沙坦氨氯地平等超过5种药品新进医保目录。
米内网数据显示,高血压病常见药物氨氯地平2017年在公立医疗机构终端的销售额为56.89亿元,原研厂家辉瑞与多家仿制药企竞争市场。
目前,华润双鹤旗下华润赛科、京新药业、江苏黄河药业、扬子江药业、苏州东瑞制药、辰欣药业、亚宝药业等多家药企已通过仿制药一致性评价。
奥美沙坦酯是抗高血压的重磅药品之一,正大天晴的奥美沙坦酯片刚刚获批通过一致性评价。
16家医药企业直接受益
根据国金证券的研报,此次医保目录新增药品利好的上市药企大约为16家。16家上市公司分为化药企业和中药企业。
化药相关上市公司方面,有石药集团、恒瑞医药、翰森制药、科伦药业、丽珠集团、海正药业。
中药相关上市公司方面,有同仁堂、白云山、同仁堂科技、以岭药业、康恩贝、华润三九、云南白药、东阿阿胶、葵花药业、康缘药业。
对部分药企形成利空
虽然此次医保目录调整会对行业形成利好,但是也对部分企业有一定“利空”。
第一种最直接的是相关药品被调出医保目录。
在医保目录调出的部分,中药共有66个品种,西药为84个品种。国家医保局表示,在调出药品方面,主要是被国家药监局取消文号的药品,以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。
分析人士认为,除了属于重点监控目录的品种之外,其余剔除品种的市场占有率并不高,对上市公司影响较小。
以健康元为例,8月21日晚间,公司发布公告,本次退出的产品共计21个,其中18个产品早已停产停销,退出的在产在销产品2018年度合计销售收入约占公司当年度营业总收入的3.98%。
此外,重点监控药品出局受到广泛关注。6月份国家卫生健康委发布的第一批国家重点监控合理用药的药品目录,经专家论证,决定将国家医保目录中的重点监控药品全部调出。
图片来源:国家卫健委官网
中金公司的研报显示,重点监控的20个品种中,中神经节甘酯、奥拉西坦等在PDB样本医院2018年销售额超过10亿元;脑苷肌肽、小牛血清去蛋白等在PDB样本医院销售额也在5亿元以上。
华泰证券研报显示,涉及上市公司包括复星医药、 石药集团、双鹭药业、中国生物制药、康恩贝、舒泰神、丽珠集团。
陈铁林表示,第一批国家重点监控目录有很多大品种,这些占用的医保资金很大,此次被全部剔除,对市场的影响较大,但是也将起到“腾笼换鸟”的作用。
第二种则是对医保报销范围加限的影响。
西药部分,地衣芽孢杆菌活菌和氨溴索,药品类别由甲类下降到乙类。
其中东北制药、京新制药是地衣芽孢杆菌活菌的生产企业;氨溴索的生产企业则多达218家,石药集团、梅花生物、辅仁药业、恒瑞医药等上市公司在列。
图片来源:国家药监局
中药部分,生脉饮、小柴胡汤丸、锡类散、明目疾藜丸医保类型从甲类调整到了乙类。
生脉饮涉及到的公司有273家,其中同仁堂、葵花药业、康恩贝等上市公司是其生产商;小柴胡汤丸的限保可能会影响到同仁堂;锡类散的生产企业包括同仁堂和太极集团。
还有一种情况是适应症的缩减。
中恒集团8月21日晚公告,国家新版医保目录中成药部分,公司子公司产品注射用血栓通(冻干)、血栓通注射液均为甲类医保,目前注射用血栓通(冻干)、血栓通注射液主要用于瘀血阻络、中风偏瘫、胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症,本次医保目录报销范围减去了瘀血阻络、胸痹心痛两个适应症。由于本次医保目录将于2020年1月1日正式实行,对照公司2018年销售数据分析,预计2020年血栓通销量将会下降15%-25%。
蔡江南提到,过去存在中药乱用的现象,所以目录对有些药的适应症做了规范设计,可能会影响到销售量,但是具体情况具体分析,不一定是坏事。