财联社5月11日讯(编辑 木子)13天11板新冠口服药概念龙头新华制药盘后披露风险提示公告,真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物,于2021年获得国家药监局批准,目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布,此适应症尚未获得国家药监局批准。
公告一出,财联社APP评论区议论纷纷。有人表示,“之前信息披露是不是不完整?”,“明天必跌”,还有人表示“三木集团参股投资了真实生物”、“芭比Q咯”。
经查询,关于“真实生物治疗抗新冠适应症的临床试验结果尚未公开发布且尚未获得国家药监局批准”这一信息,是新华制药第一次披露,此前在战略合作协议公告和股价异动公告中并未提及。华润双鹤和奥翔药业在披露合作的公告中均提及了此信息。
新华制药是官宣与真实生物战略合作的A股“第一股”,自4月26日公告以来,已连续录得8个一字板。公司股价自4月低点8.07元至今累计涨幅最高达174%。
值得注意的是,公司H股山东新华制药收盘大跌21%,成交额3.48亿港元。
继新华制药之后,华润双鹤和奥翔药业也相继宣布与真实生物签订合作协议。但从官宣后的股价表现来看,后两者未能和新华制药比肩。
华润双鹤5月8日官宣拿下阿兹夫定生产经销权后,连续2天一字板涨停,今日涨停后反复炸板,最终收涨5.49%。而奥翔药业昨日公告后,今日高开低走,最终录得跌停。
拉长时间看,华润双鹤今年以来股价累计涨幅最高达223%;奥翔药业今年以来股价累计涨幅最高达187%。在阿兹夫定三期临床数据揭盲结果向好预期下,产业链相关公司备受资金青睐。
研发阿兹夫定的真实生物由于未上市,相关投资公司也受到追捧,其中奥联电子通过盈科基金向真实生物投资2000万元,三木集团(4天3板)通过泰富盈瑞投资了真实生物。
公开资料显示,目前我国有10余款国产小分子新冠口服药在紧急研发中,其中进程最快的三款为真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116以及开拓药业的普克鲁胺,阿兹夫定揭盲结果向好,是冲击首款国产新冠口服药的“热门选手”。
阿兹夫定目前三期临床已经结束,俄罗斯和巴西结果已经报批。其中,在巴西开展的针对中重度新冠肺炎患者的III期试验(NCT04668235) 预计在2022年4月完成,针对轻症患者试验(NCT05033145)预计2022年7月完成。
国金证券王班在5月8日发布的研报中表示,针对新冠中重症患者,目前美国有吉利德瑞德西韦和礼来的巴瑞替尼获批,君实的VV116和开拓药业的普克鲁胺分别在乌兹别克斯坦和乌拉圭获批,国内尚无小分子药物获批,仅有开拓药业的普克鲁胺和前沿生物的FB2001 处于国内临床试验阶段,看好进展较快的小分子药物在重症领域的应用前景。
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