上证报中国证券网讯(记者 刘立)4月20日下午,以岭药业举行媒体说明会,公司董秘吴瑞回应了关于连花清瘟临床研究、不良反应及禁忌症等5大舆论热点问题。吴瑞同时表示,目前,公司科研、生产、经营一切正常。
吴瑞表示,2019年3月,公司已根据《药品注册管理办法》、《中成药非处方药说明书撰写指导原则》的规定,对连花清瘟胶囊说明书的“不良反应”“禁忌”项向药品监管部门提出了修订。其中【不良反应】修订为“上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反胃,以及皮疹、瘙痒、口干、头晕等”,【禁忌】修订为“对本品及本品成分过敏者忌服”。
作为已上市近20年的中成药,连花清瘟具有良好的安全性,根据国家药品不良反应监测系统数据显示,属于国际医学(维权)科学组织委员会 (CIOMS)推荐定义的“非常罕见”级别。
公司同时表示,会持续跟踪事态发展情况,对于一些诋毁公司、发布不实信息的行为,公司已经保留证据并向相关部门报案,将通过法律手段维护自身合法权益。
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