3月26日,上海在非重点区域实施了抗原检测筛查工作,首批1400万人参与检测。抗原检测将与核酸检测一起,为新冠早筛查、早发现提供重要保障。上海这种抗原检测+核酸检测的模式,能大大减轻核酸资源不足和大规模筛查时人手不足的压力,新冠抗原自测领域将催生大量国内需求。
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新冠抗原自测领域有望迎来高速增长
近期疫情反复成为扰动市场的关键因素之一,政治局常委会近期召开会议,强调提高科学精准防控水平,不断优化疫情防控举措,国内疫情也因此进入了科学防控新阶段。事实上,为了优化疫情防控措施,相应的国家政策近期进行了一系列持续调整。
3月11日,国家卫生健康委员会官网发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,表示决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。
3月16日国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(第九版方案)释放了更多积极信号。提出在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并提出进一步规范抗病毒治疗。将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案,即:PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗 / 罗米司韦单抗注射液)。
在这基础上,3月29日,上海市人民政府办公厅印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》更是提到,支持新冠病毒疫苗和治疗药物进口,引导支持企业参与抗疫应急能力建设,做好后备医疗资源储备。
截至3月23日,国家药监局已先后批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品,这些产品涉及多家上市公司,包括万孚生物、明德生物、华大基因、诺唯赞、热景生物、万泰生物、乐普医疗、东方生物等。随着抗原检测产品大规模推行,将会催生巨大的用量需求,新冠抗原自测领域有望迎来高速增长。
图:过去一年医药生物行业指数与沪深300指数走势较为趋同
数据来源:同花顺,诺亚研究;统计区间:2021/3-2022/302
产业链上游有望充分获益
抗原检测具有高效、快捷、低成本的优势,结合近期国内外疫情形势,从产业链的角度,可以重点关注三方面的机会:一、产业链上游原材料生产企业;二、头部中游生产制造企业;三、下游合作药店。其中,新冠检测产业链上游有望充分获益。
抗原检测试剂盒一般为胶体金免疫层析法。“胶体金”为免疫标志物,采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析技术,通过检测人体中是否存在与新冠病毒特异性结合的抗体,从而间接证明人体是否已感染新型冠状病毒。
1. 上游原材料
一个新冠抗原检测试剂盒里包含了检测卡、样本稀释液、吸滴管。检测卡外部为塑料卡壳,内部为试纸条。试纸条从左到右依次为样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜(NC膜)和吸水垫。通过带有粘合剂的PVC背衬胶板固定连接在一起。这其中,最关键的是NC膜,NC膜上包括检测区的抗原/抗体以及抗原/抗体的彩色标记物。
因此,上述材料可简要划分为主材、辅材。
①主材:主要为抗原/抗体、硝酸纤维素膜(NC膜)、PVC 胶板等;
抗原/抗体:新冠抗原检测试剂盒中的抗体原料一般是以重组 N 蛋白或者 S 蛋白作为免疫原的抗体试剂,N蛋白是免疫诊断试剂开发的重要靶点。相关公司包含上市的诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、优宁维等。
NC膜:硝酸纤维素膜的简称,在胶体金试纸中用做 C/T 线的承载体,同时也是免疫反应的发生处。目前国内供应商伊能(国产)、汕头润和生物(外资独资)等。
②辅材:以塑料件为主,如滴头、卡壳等。种类与数量较多,生产企业较多。
2. 中游生产制造
我国部分公司的抗原检测产品已在欧洲或美国得到批准并市场销售。2021 年全年,中国新冠检测试剂盒(核酸检测+抗体检测+抗原检测)合计出口金额约 714 亿元。2022年1月和2月,我国新冠试剂出口货值分别达到157.03亿元和169.58亿元,其中绝大部分为抗原检测试剂。浙江是新冠试剂出口第一大省,其次是北京、广东、福建。主要出口国为英国、德国、加拿大、澳大利亚、美国、法国。主要出口公司包括东方生物、艾康生物、热景生物、厦门宝太、九安医疗、艾康生物、东方生物等。
这些新冠试剂厂商的出口量仍在增加。据央视1月消息,由于新冠试剂盒出口激增,部分企业订单已经排到今年5月份,导致包装用工缺口大,浙江的生产企业纷纷发出新春“大礼包”,吸引员工留岗。
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医疗健康一级市场投资值得关注
除了新冠检测盒的下游合作药店值得关注,新冠小分子口服药产业链相关投资机会也应继续重视。另外,医疗健康类的一级市场投资也值得关注,如红杉资本中国基金,就专注于科技、医疗健康、消费三大领域的投资机遇。
在医疗健康领域,红杉中国重点关注医药、医疗器械、诊断、医药外包服务、数字医疗、医院、消费医疗等细分领域。红杉一方面深度聚焦疾病诊疗、生物医药等方向的前沿技术,寻找致力于疾病缓解的创新企业;另一方面,在科技与医疗加速融合的背景下,投资赋能推动技术或商业模式创新的优秀企业。红杉的知名被投医疗企业包括:药明康德、再鼎医药、燃石医学、启明医疗等;在AI助力精准医疗领域领域,红杉也布局了推想医疗、数坤科技、依图科技等AI医疗科技公司。
3月31日,致力于研发及商业化以新佐剂重组蛋白和mRNA为代表的创新疫苗企业——江苏瑞科生物技术股份有限公司(瑞科生物,股票代码:2179)于港交所主板正式开始交易,宣告着港股“HPV疫苗第一股”的诞生。红杉中国于2020年瑞科生物B轮融资时即进行了投资,于B+轮、C轮持续追加,并从BD、融资和成员企业间业务协作等多方面助力瑞科生物公司在创新疫苗业务上的积极发展,亦作为基石投资者参与到公司上市进程中。
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