2月25日消息,医药医疗股继续冲高。截止发稿,CRO概念、医疗器械、新冠药物、新冠检测等多个分支集体大涨,诚达药业、昭衍新药、金域医学、通策医疗等十余股涨停,诺禾致源、雅本化学(维权)、翰宇药业、美迪西、博腾股份(维权)多股涨超10%。
消息上,CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》(征求意见稿)。
业界普遍认为,随着《工作程序》公布与明确,突破性治疗药物有望进一步缩短其上市进程。不过有业内专家提醒,突破性治疗药物认定为相关药企在药物研发带来的首要价值是与监管机构更多的沟通交流机会,并非获批上市的承诺,药企需要认真把握这一寻求技术支持的绝佳途径。而随着科学技术和药物研发的不断进展,未来突破性治疗药物认定的标准门槛势必将越来越高,药物的临床价值永远是监管机构考虑的第一要素,产品只有取得临床疗效上的真正突破,方有资格角逐突破性治疗药物的这一黄金赛道。
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