6月21日,国家组织高值医用耗材联合采购平台官网发布了《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》(以下简称为《公告》,这代表着国家组织人工关节集中带量采购正式开启。
这一次,参与带量采购的产品为初次置换人工全髋关节(以下简称髋关节)、初次置换人工全膝关节(以下简称膝关节),涵盖了主流品种和术式。此次参加集采的申报企业在6月27日前在采购平台上响应,带量采购周期为2年,目前尚未发布带量采购的具体执行时间。
《公告》显示,参与的医疗机构范围为联盟地区2020年髋、膝关节置换术合计达到一定数量的公立医疗机构。其他公立医疗机构及医保定点社会办医疗机构按所在联盟地区可以按照相关规定自愿参加。已自行开展人工关节集中带量采购且尚在采购协议期内的省份,可按有关规定执行本次集中带量采购结果。
接下来,联合采购办公室将汇总医疗机构填报的采购需求量,按一定比例明确本次集中带量采购的意向采购量。
本次集采竞价的规则为将企业分为A、B组,A组合并统一申报企业同一产品系统类别的全部产品按照医院意向采购量取累积前85%涵盖的企业,同时申报企业需要满足全部地市的供应能力,其余厂家进入B组,如果A组厂家不足7家,按照量依次递补。
报价的要求为髋关节按照3个产品,膝关节按照1个产品申报价格,1个企业只有1个申报价格,中选企业未申报产品视为未中选产品。
这就意味着如果有7家企业参与申报,最多只能有6家入围,但如果A组企业价格不高于B组企业最高价,或者陶瓷对陶瓷报价不高于陶瓷对聚乙烯,合金对聚乙烯报价,也可以中标。
《公告》显示,中选的规则有三:
在同一竞价单元内,按企业竞价比价价格由低到高排序,确定入围企业。入围企业的产品系统竞价比价价格不高于最高有效申报价。未按拟中选规则一获得拟中选资格的申报企业,同一个产品系统类别内,若A组竞价比价价格不高于B组最高拟中选比价价格,则A组竞价比价价格不高于B组最高拟中选比价价格的相应申报企业拟中选。未按拟中选规则一获得拟中选资格的申报企业,若陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统企业竞价比价价格低于陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统或合金-聚乙烯类髋关节产品系统最高拟中选比价价格,则低于上述最高拟中选比价价格的陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统相应申报企业拟中选。若陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统企业竞价比价价格低于合金-聚乙烯类髋关节产品系统最高拟中选比价价格,则低于上述最高拟中选比价价格的陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统相应申报企业拟中选。
虽然中标价格尚未确定,但有业内人士预计,中标价格很可能是以前集采的最低价。虽然终端价大幅度降价在所难免,但不会出现像冠脉支架一样的结局。
例如,德国赛琅泰克采购的球头内衬约为3000元,加工制造成本约为4000元,出厂价9000-1万元,终端价格在4万元左右。但集采后降价也很可能仅仅达到8000元左右。但为挤入中国市场,外资公司将很可能以更激进的价格策略应标,让价格预期更为恶劣。
目前,在关节市场方面,过半的市场份额仍然被外资品牌持有。以两家内资企业爱康医疗、春立医疗为例来看,其市场份额分别在18%和12%左右,且提升空间有限;威高医疗因医院关系较强,很有可能通过高报量的方式拿到更高的份额,但其他国产厂家可能会面临更加激烈的价格竞争。
有业内人士预测,7家企业中或许有3家内资企业,分别为爱康医疗、春立医疗、威高骨科,以及4家外资企业,强生医疗、捷迈医疗、施乐辉、林克,备选公司有史赛克、北京施乐辉、微创等企业。
或是因本次集采规则宽松程度超预期,6月22日医疗设备板块集体上涨,截至发稿,春立医疗涨34%、大博医疗、奥佳华、三星医疗分别上涨9.99%、8.2%、9.99%;三友医疗、透景生命、南微医学纷纷跟涨20.01%、11.46%、8.16%。
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