粤开医药行业周报 | 中医药服务出口基地政策落地，关注中药投资机会

来源：粤开崇利论市

核心观点

市场表现

本周沪深300指数收涨2.9%，医药生物、休闲服务、非银金融等板块表现抢眼。医药生物板块出现大幅增长，全周上涨7.58%，涨跌幅在申万28个子行业中位列第1位。2021年年初至今，医药生物板块累计上涨7.5%，位列28个一级子行业第7名。本周，六个医药子板块均出现增长，其中涨幅最大的为生物制品板块，收涨9.96%；医药商业板块涨幅最小，收涨2.31%。

行业观点

本周重点政策包括《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》和《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。《通知》提出支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易，推动中医药服务走向世界；《意见》指出对医保谈判药品施行分类管理，对于临床价值高、费用高、患者急需、替代性不高的品种及时纳入“双通道”管理。我们本周细分板块观点如下：

（1）中药：随着《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》的出台，国家将完善发展环境，支持国家中医药服务出口基地发展，大力推动中医药服务贸易，助力中医药服务国际化。中药龙头企业有望迎来历史性发展机遇，建议关注具有独家品种、创新能力强、国际市场广阔的中药企业，如片仔癀、以岭药业、东阿阿胶、华润三九等。

（2）连锁药店：未来，定点零售药店凭借分布广泛性和服务灵活性，渠道价值有望进一步凸显。而大型连锁药店凭借规模、管理、服务、专业等方面的优势，可更高效地确保药品、医保支付信息等方面信息全面、准确和及时的沟通，有望优先并持续享受政策红利，建议投资者关注大型连锁药店，如益丰药房、一心堂、大参林等。

（3）疫苗：随着全球新冠疫情的迁延甚至不断恶化，全球新冠疫苗仍处于高度供不应求的局面，国产新冠疫苗海外出口市场十分广阔。建议投资者关注疫苗研发能力强、研发及商业化进展居前的新冠疫苗企业，如智飞生物、康希诺生物、沃森生物等。

（4）创新药：随着药品审评审批不断提速，医保谈判以量换价落地，创新药物的可及性持续提升。我们建议关注估值较低、盈利稳定、研发居前的创新药企业，如华东医药、科伦药业、浙江医药等。

风险提示

政策落地不及预期、药品降价风险、药物研发风险

一、本周医药市场表现

（一）市场表现

本周沪深300指数收涨2.9%，医药生物、休闲服务、非银金融、食品饮料等板块表现抢眼。医药生物板块出现大幅增长，全周上涨7.58%，涨跌幅在申万28个子行业中位列第1位。2021年年初至今，医药生物板块累计上涨7.5%，位列28个一级子行业第7名。本周，六个医药子板块均出现增长，其中涨幅最大的为生物制品板块，收涨9.96%；医药商业板块涨幅最小，收涨2.31%。

（二）行业观点

本周重点政策包括《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》和《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》从完善体制机制、创新支持政策、提升便利化水平、拓展国际合作空间、加强人才培养和激励五个方面提出18条具体政策措施，着力完善发展环境，形成部门政策合力，支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易，推动中医药服务走向世界。

《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》指出，国家将综合考虑临床价值、患者合理的用药需求等因素，对谈判药品施行分类管理，对于临床价值高、费用高、患者急需、替代性不高的品种及时纳入“双通道”管理。此外，省级医保行政部门应综合考虑地区经济发展水平、医保基金承受能力等因素，根据情况定期调整“双通道”药品。

我们本周细分板块观点如下：

（1）中药：5月13日，商务部、国家中医药管理局等7部门联合印发了《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》。从完善体制机制、创新支持政策、提升便利化水平、拓展国际合作空间、加强人才培养和激励五个方面，提出了18条具体政策措施。我们认为，随着《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》的出台，国家将完善发展环境，支持国家中医药服务出口基地发展，大力推动中医药服务贸易，助力中医药服务国际化。中药龙头企业有望迎来历史性发展机遇，建议关注具有独家品种、创新能力强、国际市场广阔的中药企业，如片仔癀、以岭药业、东阿阿胶、华润三九等。

（2）连锁药店：随着《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》的出炉，定点零售药店将与定点医疗机构施行统一的支付政策，未来，定点零售药店凭借分布广泛性和服务灵活性，渠道价值有望进一步凸显。而大型连锁药店凭借规模、管理、服务、专业等方面的优势，可更高效地确保药品、医保支付信息等方面信息全面、准确和及时的沟通，有望优先并持续享受政策红利，建议投资者关注大型连锁药店，如益丰药房、一心堂、大参林等。

（3）疫苗：本周新冠疫苗板块出现爆发，主要受两大消息影响，一是复星医药和BioNTech在中国设立合资公司，以实现 mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化；二是军事科学院军事医学研究院、沃森生物与苏州艾博生物科技有限公司共同开发的mRNA新冠疫苗在墨西哥进入Ⅲ期临床。随着全球新冠疫情的迁延甚至不断恶化，全球新冠疫苗仍处于高度供不应求的局面，国产新冠疫苗海外出口市场十分广阔。建议投资者关注疫苗研发能力强、研发及商业化进展居前的新冠疫苗企业，如智飞生物、康希诺生物、沃森生物等。

（4）创新药：第五批带量采购启动在即，根据上海阳光医药采购网，第五期国采共涉及202个品规，包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等，中国生物制药旗下正大天晴、正大丰海、北京泰德，以及恒瑞医药、科伦药业、石药集团、信立泰、海思科等众多上市药企均有多个品种涉及。

近年来，受集采影响，传统仿制药企业的利润正不断趋薄。而创新药领域却利好消息频频，药品医疗器械审评审批不断提速，医保谈判通过以量换价，逐步提升创新药物的可及性。在这一趋势下，我们强调关注转轨创新的企业，这类企业具有估值较低、盈利稳定、研发居前等特点。如华东医药的迈华替尼和利拉鲁肽上市在即，科伦药业和浙江医药的ADC创新品种，建议关注华东医药、科伦药业、浙江医药等。此外，建议投资者关注研发投入高，创新能力强的FIC类在研企业，随着企业产品管线的逐步落地，企业未来利润有望大幅改善，建议关注康方生物、康宁杰瑞、复宏汉霖等。

二、行业要闻

（一）《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》出炉

5月13日，商务部、国家中医药管理局等7部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》。从完善体制机制、创新支持政策、提升便利化水平、拓展国际合作空间、加强人才培养和激励五个方面提出18条具体政策措施，着力完善发展环境，形成部门政策合力，支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易，推动中医药服务走向世界。目前，商务部会同国家中医药管理局认定了中国中医科学院广安门医院等17家国家中医药服务出口基地。下一步，商务部将会同有关部门有序扩大基地范围，抓好政策落实，支持基地实现高质量发展，提升中医药国际影响力。

资料来源：国家中医药管理局

（二）《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》出炉

5月10日，国家医保局会同卫生健康委出台了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。《指导意见》共分七部分，分别从分类管理、遴选药店、规范使用、完善支付政策、优化经办管理、强化监管、加强领导等方面，对谈判药品“双通道”管理提出了要求。“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。我《指导意见》首次从国家层面将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策，此举可提升谈判药品保障供应水平，更好满足广大参保患者合理的用药需求。同时标志着谈判药品的供应保障朝着多元化方向迈出了重要一步，未来医保创新药品通过布局药店和DTP药房，商业化进程有望进一步提升，利好创新驱动型制药企业。

资料来源：国家医保局

（三）国家药监局修订清开灵口服制剂、安神补脑制剂等药品说明书

5月12日，国家药监局发布公告，决定分别对灵口服制剂、安神补脑制剂、消炎镇痛膏等说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行统一修订。其中，清开灵口服制剂新增消化道、皮肤不良反应；安神补脑制剂新增消化道不良反应、肝生化指标异常、药物相互作用等内容。

资料来源：国家药监局

（四）荣昌生物宣布拟赴科创板上市

5月10日，荣昌生物发布公告称，该公司计划赴科创板上市。根据公告，荣昌生物此次拟赴科创板上市，计划募集资金总计约40亿元，主要用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目开发等。

资料来源：荣昌生物

（五）FDA批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗用于12-15岁青少年

5月11日，上美国FDA宣布，批准扩展辉瑞（Pfizer）/BioNTech公司联合开发的新冠疫苗BNT162b2紧急使用授权（EUA）的使用范围，用于在12-15岁的青少年中防护COVID-19。据悉，BNT162b2是一款基于mRNA技术的新冠疫苗。。

资料来源：药明康德

（六）国家疾病预防控制局正式挂牌

5月13日，北京市海淀区知春路14号，国家疾病预防控制局正式挂牌。国家疾病预防控制局隶属国家卫生健康委管理，为副部级机构。成立后主要承担五方面职能，包括制订传染病防控及公共卫生监督的法律法规草案、政策、规划、标准，国家免疫规划等；指导疾病预防控制体系建设，规划、监管传染病医疗机构及其他医疗机构疾控工作；规划指导疫情监测预警体系建设，负责传染病疫情应对；指导疾控科研体系建设；公共卫生监督管理、传染病防治监督，健全卫生健康综合监督体系等。

资料来源：中国新闻网

（七）复星医药/BioNTech在中国设立合资公司

5月9日，复星医药公告宣布将与BioNtech在中国设立合资公司，以实现 mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。根据约定，双方将分别认缴合资公司注册资本的 50%。

资料来源：复星医药

三、重要产品上市或临床进展一览

（1）5月12日，康方生物宣布，公司核心自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物AK112，在中国、澳大利亚等国家开展了剂量爬坡和扩展的1期临床研究后，正在分别开展多项单药或联合用药的临床试验。

（2）5月11日，墨西哥外长对外宣布，中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于本月30日起在墨西哥开始III期临床试验，预计有6000名志愿者参加。该mRNA新冠疫苗为军事科学院军事医学研究院、沃森生物与苏州艾博生物科技有限公司共同开发。

（3）5月12日，云顶新耀递交Trop-2 ADC产品注射用戈沙妥组单抗上市申请并拟纳入优先审评，用于既往接受过至少2种疗法的转移性三阴性乳腺癌成人患者。

（4）5月12日，江苏万邦医药4类新药甲磺酸奥希替尼片申报上市，这是奥希替尼国内首家报产的仿制药，于去年7月20日完成相关BE试验。

（5）5月13日，德琪医药宣布，国家药品监督管理局批准塞利尼索开展一项III期临床试验，该试验旨在评估塞利尼索治疗晚期或复发性子宫内膜癌的安全性及有效性。

（6）5月12日，CDE官网显示，恒瑞1类新药SHR-1905注射液获批临床，适应症为哮喘。据悉，恒瑞目前已有2款拟用于哮喘的单抗药物进入临床阶段，分别为靶向IL-4R的SHR-1819和靶向IL-5的SHR-1703。

（7）5月12日，NMPA官网显示，豪森药业的第三代EGFR抑制剂阿美替尼新适应症上市申请拟纳入优先审评审批，其适应症为：具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

（8）中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，智翔医药已启动一项GR1405注射液的3期临床研究，联合GP化疗方案（吉他西滨+顺铂）一线治疗复发或转移性鼻咽癌。

（9）5月10日，百济神州宣布，自5月10日正式开始向全国各大医院和药房提供PARP 抑制剂百汇泽®（通用名：帕米帕利胶囊），并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方，百汇泽®的建议零售价为 7000 元/盒（60 粒，规格 20 mg）。

四、新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

截至5月13日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例285例（其中重症病例1例），累计治愈出院病例85894例，累计死亡病例4636例，累计报告确诊病例90815例，现有疑似病例1例。累计追踪到密切接触者1013881人，尚在医学观察的密切接触者5445人。

累计收到港澳台地区通报确诊病例13122例。其中，香港特别行政区11817例（出院11511例，死亡210例），澳门特别行政区49例（出院49例），台湾地区1256例（出院1102例，死亡12例）。

根据WHO的统计，截至5月13日，全球累计报告确诊病例1.60亿例，累计死亡病例332万例。截至5月11日，共12.6亿剂新冠疫苗已被接种。

五、风险提示

政策落地不及预期、药品降价风险、药物研发风险