来源：证券市场周刊
康弘药业核心单品康柏西普的海外试验夭折影响重大，可能带来一系列多米诺反应。
本刊记者 杜鹏/文
近期，康弘药业（002773.SZ）宣布停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验。受此影响，公司股价短短数日接近腰斩，市值蒸发150亿元左右。
康柏西普眼用注射液是康弘药业最核心的明星大单品，这意味着公司全球化的努力暂时以失败告终，对上市公司未来影响巨大。与此同时，由于开展海外试验形成的巨额开发支出及在建工程将面临减值风险，对公司财务造成重大影响。此外，公司2020年年底抛出的34.72亿元再融资计划恐怕也难逃夭折命运。
出海遇阻
3月29日，康弘药业发布公告称，全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到法国国家药品与健康产品安全局关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目（下称“PANDA试验”）中试验二（KHB-1802）在法国暂停的通知。
4月9日，康弘药业公告称，PANDA试验科学指导委员会认为PANDA试验未能达到预期目标，建议康弘药业停止PANDA试验；康弘药业决定尊重科学指导委员会的专业评估及建议，停止全球PANDA试验。
这两份公告意味着，康柏西普眼用注射液进军海外、全球化的努力以失败告终。
康弘药业主业包括中成药、化学药、生物制品，2019年收入分别为8.92亿元、12.07亿元、11.55亿元。其中，中成药业务受政策压制，化学药以仿制药为主，生物制品是最有前景也最被市场所看好的板块。
上市公司生物制品业务基本全部都是由康柏西普眼用注射液贡献，这款药品于2013年获得药品批文，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、脉络膜新生血管引起的视力损伤，以及治疗糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害。
2014年上市销售之后，康柏西普眼用注射液开始快速放量，如今销售规模已经接近12亿元，支撑起康弘药业的增长以及高估值水平。
康弘药业的“野心”不止中国市场。2016年9月，康弘药业获得美国FDA准许直接开展康柏西普眼用注射液PANDA试验。随后，PANDA试验获批美国以外17个国家/地区的临床注册申请，300余家临床试验中心的启动工作相继完成。2020年9月，全部受试者的第36周主要终点访视结束。
可以说，资本市场对于康柏西普眼用注射液海外试验报以极大期望，也因此常年给予康弘药业高估值水平。而本次海外试验终止彻底打碎了资本市场的美好愿望，对康弘药业预期影响巨大。自3月29日公告发布以来，公司股价从36.77元急速下跌至19.64元的低点，最大跌幅达到47%，市值蒸发157亿元。
麻烦不止于此。随着海外试验失败，国内上市多年的康柏西普眼用注射液有效性立即引来市场广泛质疑，康弘药业至今仍然没有给出开诚布公的说明和解释。
面临巨额减值
康弘药业研发投入金额巨大。2017-2019年及2020年上半年，公司研发投入分别为3.5亿元、3.49亿元、7.88亿元、4.37亿元，累计19.24亿元，其中绝大部分投向了康柏西普国际临床试验。
康弘药业4月13日在投资者互动平台上表示，截至2020年12月4日，康柏西普国际Ⅲ期临床试验已经累计投入13.11亿元，主要用于支付CRO公司费用及公司临床运营人员招聘、顾问费、样品生产、化学研究等费用。
在研发投入会计处理上，康弘药业采取了比较激进的资本化政策。2017-2019年，公司研发投入资本化金额分别为1.58亿元、1.18亿元、5.01亿元，研发投入资本化比例分别为45.14%、33.97%、63.56%。2020年上半年，公司研发投入和研发费用分别为4.37亿元、1.03亿元，即资本化金额为3.34亿元，资本化比例为76.43%。
不难看出，康弘药业最新研发投入资本化比例显著高于往年水平。恒瑞医药（600276.SH）是A股市值最大的医药上市公司，其2019年和2020年上半年研发投入分别为38.96亿元、33.44亿元，所有研发投入均做了费用化处理。
康弘药业2020年中报披露的会计政策称，公司研发投入资本化要求包括新药开发已进入Ⅲ期临床试验。对于研发创新进展，公司2020年中报介绍称，生物药方面，康柏西普眼用注射液正在开展国际多中心Ⅲ期临床研究，“视网膜静脉阻塞（RVO）”目前处于中国临床Ⅲ期阶段，其他新药都处于临床I期或者II期阶段。
这意味着，目前只有康柏西普眼用注射液国际试验和国内新适应症试验才符合研发投入资本化条件。前面已经提到，公司绝大部分研发投入均投向了康柏西普国际临床试验。
因此，公司研发投入资本化金额应该绝大部分来自于康柏西普眼用注射液国际临床试验。
2020年9月30日，康弘药业开发支出账面价值高达12.52亿元，假设70%由康柏西普国际试验形成，对应的开发支出金额为8.76亿元，占2019年净利润的比例高达122.06%。随着康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验的搁置，这部分开发支出面临巨额减值风险。
除了开发支出以外，康弘药业在建工程中的“康弘国际生产及研发中心建设项目（I期）”建成后将提供康柏西普眼用注射液的全球市场供货。根据2020年中报，该项目预算投资12.28亿元，工程累计投入占预算比例达到30.12%，对应金额3.7亿元。随着海外试验的停止，这部分在建工程恐怕也面临减值风险。
定增存变数
2020年12月5日，康弘药业发布非公开发行A股股票预案，拟募集资金不超过34.72亿元，其中大部分资金用于康柏西普国际化，包括6.08亿元投资康柏西普眼用注射液国际Ⅲ期临床试验及注册上市项目、19.65亿元投资康柏西普眼用注射液RVO/DME适应症国际Ⅲ期临床试验及注册上市项目，两个项目合计25.73亿元。
目前，定增计划正处于证监会审核阶段。随着海外试验的失败，本次定增已经完全没有继续实施的必要性。定增能否通过证监会核准，恐怕会存在重大变数。
事实上，这次定增本来就类似赤裸裸的圈钱行为。2015年6月，康弘药业IPO募集资金6.21亿元。2020年3月，公司16.3亿元可转债募资实施完毕。如果本次定增成行，康弘药业融资总额将达到57.22亿元，而其在IPO之前的2014年年末净资产只有15.92亿元。
2020年9月30日，康弘药业账面上货币资金16.31亿元、交易性金融资产17.85亿元，类现金资产合计34.16亿元，占总资产的比例达到44.35%。负债方面，公司资产负债率只有32.03%，有息负债只有13.66亿元的可转换债券，可转债未来基本都会转股，不存在还债需求。
与此同时，上市公司主业每年还可以创造大量现金流，其2017-2019年及2020年前三季度经营性现金流净额分别为7.67亿元、3.51亿元、8.12亿元、6.23亿元。
整体来看，康弘药业资金非常宽裕，完全可以通过自有资金或者加杠杆方式满足资本支出需求，公司抛出的定增计划存在刻意圈钱之嫌。在海外试验停止的情况下，还会有外部投资人认购本次定增份额吗？
在上市公司抛出定增希望外部投资者认购的同时，控股股东却在大举减持自家股票。
2020年10月28日，康弘药业公告称，公司实际控制人之一、持股5%以上股东、公司董事长柯尊洪计划以大宗交易方式减持公司股份不超过1757万股，占康弘药业总股本比例不超过2%。柯尊洪2020年11月3日减持879万股、减持均价40.1元/股，2020年11月6日减持879万股、减持均价41.22元/股。两次减持数量合计1757万股，减持金额合计7.15亿元。
在实控人减持之前，康弘药业曾于2020年9月30日发布关于康柏西普眼用注射液临床试验项目进展的公告，截至2020年9月25日，康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的全球Ⅲ期临床试验已完成全部受试者的第36周主要终点访视。
这份公告意味着试验结果距离正式揭晓已为时不远。同时，也是在这份公告之后实控人突然减持自家股票。对此，不少关注康弘药业的人士质疑，实控人或许当时就已经知道海外试验即将失败，康弘药业有必要拿出客观事实来自证清白。
《证券市场周刊》记者给康弘药业证券部发去了采访函，截至发稿未收到回复。
