2020年以来,受到新冠疫情的影响,医药股在资本市场表现亮眼。原料药这一细分领域,进入投资人视野。
今年以来,原料药上市公司在二级市场表现亮眼,截至8月7日,奥翔药业(603229.SH)上涨209.05%;司太立(603520.SH)上涨181.50%;华海药业(600521.SH)上涨171.92%。
作为药品的中间环节,原料药一直被投资者诟病产能过剩、进入门槛低以及过度竞争带来的低毛利,因此市盈率长期处于低位。
而在本次疫情中,医药行业的重要性凸显,原料药的重要性再次被投资者发掘,以至于市盈率也大幅提高,其中司太立市盈率达到118倍,华海药业的市盈率达到94倍。
为何原料药价值得到投资人如此肯定?
7月24日,美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)发布了原料药采购招标书,表明美国计划采购36种原料药,如强力霉素、左氧氟沙星、万古霉素和肝素,其中肝素要求5年中提供45.6万亿单位。主要原因是美国的疫情愈演愈烈,药品供给的确保就需要储存活性药物成分(API),以供日后转换为成品药物,保证药品的供应链。
这一消息,大大刺激国内从事肝素类原料药出口的上市公司,海普瑞(002399.SZ)、健友股份(603707.SH)、常山药业(300255.SZ)、千红制药(002550.SZ)等肝素生产企业股价出现涨停。
因此《英才》筛选市值>100亿以上的16家涉及原料药企业进行分析,分析原料药企业的价值判断逻辑。
原料药英文简称API(Active Pharmaceutical Ingredients),即药物活性成分,是药品制剂中的构成药理作用的基础物质,只有在原料药的基础上添加辅料成为药物制剂,才能为患者服用。
原料药上游分为两类,一是基础化工行业,另一个是种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药,后者通过生物发酵制成相关中间体,再进行结构修饰。发酵工艺主要用于抗生素类、维生素类等原料药,污染较化学合成小,且效率高、成本低。
原料药下游主要应用领域为医药制剂,同时在饲料、保健品、食品等领域也有较多应用。原料药企业的基本逻辑是通过研发新产品、改善生产工艺,从而降低生产成本以及提升产品质量,从而形成自身的竞争优势。
原料药企业三大分类为大宗原料药、特色原料药、专利原料药,划分标准为处于专利期的阶段。
原料药分类及其特点
原料药企业的价值逻辑
大宗原料药企业涨幅动力不大
在16家市值过百亿的原料药企业中,营收和净利润最高的均是新和成(002001.SZ),2019年营收76.21亿元,净利润21.77亿元,其销售净利润率高达28.56%,是15家企业中最高的,但是从市盈率(TTM)来看,新和成市盈率仅为24.72倍,截至8月7日,区间涨幅仅为29.16%,处于原料药中的倒数第二位,说明投资人对其未来成长性预期较为悲观。
姑且不论影响上市公司估值的种种原因,单从主营产品来看,新和成是维生素A全球龙头,同时其在维生素E、蛋氨酸领域也排名居前。而维生素、氨基酸、抗生物、激素类的原料药在原料药中属于大宗原料药,主要特点是早已过了专利期,市场需求稳定、规模较大但是同时竞争激烈,产品同质化严重,因此生产成本控制最为关键,毛利率较低,行业呈现明显周期性波动。
投资者对大宗原料药的态度,从新和成的市盈率可见一斑,同时也容易受到产品价格周期波动的影响,不过新和成的成本控制较好,同时在细分的维生素领域处于龙头地位,规模效应足以弥补其在行业上的短板。所以投资人给予的估值水平较为贴近化工企业,不能享受医药类企业的估值水平。
今年上半年,海外疫情蔓延,其中主要原料药产地美国、意大利、德国、西班牙、日本等疫情较重,原料药供给端受限导致原料药价格上升。而国内疫情基本得到控制,可以稳定复工的情况下,国内原料药企业面临历史机遇。
从区间涨幅情况来看,大宗原料药企业涨幅动力不大。截至8月7日,而沙坦类龙头华海药业(600521.SH)区间涨幅达到171.92%;造影剂原料药龙头司太立(603520.SH)区间涨幅达到181.50%。这些特色原料药企业与大宗原料药不同,专利刚过期不久,工艺壁垒高、附加值高,集中在慢病(三高)、抗肿瘤、精神神经、消化道用药等领域。主要应用领域品种较多,但是各品种规模较小。
从下游需求来看,特色原料药下游制剂需要持续更新迭代,所以特色原料也有明显的生命周期,至于判断特色原料药的成长型,要看其研发能力以及产品条线的增加情况,因为属于技术驱动型产业,下游对价格因素不甚敏感。
华海药业的销售毛利率为60.54%,在同行业中处于高位;但其销售净利润率仅为11.26%,期间费用率较高。其主要产品是治疗高血压的沙坦类原料药,规模基本稳定。
肝素原料药与其他提取自化工及生物发酵的特色原料药不同,上游的肝素粗品提取自健康生猪的小肠粘膜中,主要用于临床的抗凝血药剂制备,在各类心脑血管手术中多有使用。2019年全年我国肝素及其盐出口量为201吨,占全球需求量的50%左右,是全球最大肝素类原料药出口国。
从近期需求来看,疫情期间,肝素已被印度卫生部门列入治疗重症新冠肺炎的临床管理指南。印度相关部门已收到肝素短缺的信息,近期印度国家药品价格管理局(NPPA)允许药企提高肝素注射剂的价格,直到12月底。国外最主要的肝素原料药供应商是西班牙的 Bioiberica,西班牙严重的新冠疫情对其生产产生不利影响,进一步压缩肝素供给,推动肝素原料药价格上涨。因此,肝素原料药的价格处在上升周期, 2018-2024年肝素原料药价格CAGR为14.8%。
2019年,我国肝素出口金额为11.06亿美元,同比增长0.79%。2020年1-5月我国肝素累计出口金额为5.02亿美元,同比增长3.33%。
不过行业目前普遍面临上游短缺情况,国内生猪出栏量出现下滑,且价格水涨船高,肝素粗品供应也出现短缺,因此导致原料药价格上涨。
转机在哪里?
一是向下游制剂延伸,转向利润率更高的地方;二是转向CDMO药物生产外包服务。
大宗原料药虽市场稳定,但是企业面临竞争压力大,行业壁垒来自于成本优势,而且在资本市场无法得到太多认可;特色原料药企业盈利能力低下,期间费用较高,时刻面临被取代的危险,需要不断创新研发;专利原料药虽好,但是不是什么企业想做就能做的,与原研药企业共同研发,动辄10-15年的研发时间,原料药企业是吃不消的。
那么原料药企业的转机在哪里?就目前来看有两条道路,一是向下游制剂延伸,转向利润率更高的地方;二是转向CDMO药物生产外包服务。
华海药业2019年营收53.89亿元,其中来自成品药销售有25.84亿元,约占47.96%,接近半壁江山,同时毛利率为65.8%,显著高于其原料药产品的毛利率56%。
健友股份2019年有7.62亿元营收来自于制剂,占比30.85%,同时毛利率为72.53%远大于其肝素原料药41.75%的毛利率。
在国内医保控费的政策导向下,下游仿制药需要通过绑定原料药企业降低成本,而原料药企业需要向下游延伸,从而提升利润率。仙琚制药也公告会做全做精甾体激素原料药及制剂,在一些高壁垒的仿制药上寻求一些突破。
原料药企业转型的另外一条路径是CDMO(研发生产外包),这类企业上游是精细化工行业,下游是医药公司,与原料药企业类似,因此原料药企业天然可以向CDMO领域转型。
凯莱英是典型的CDMO企业,业务逻辑一是研发,二是生产。药品生产较为传统,无法引发更高的估值;所以市场给予凯莱英88倍的估值主要因其与默沙东、辉瑞、百时美施贵宝、艾伯维、礼来等公司合作研发创新药,一旦研发成功,CDMO企业获得的收入丰厚。
普洛药业是同时向制剂及CDMO延伸,2019年CDMO业务为其带来7.23亿元的营收,营收占比10%,毛利率37.29%;制剂为其带来11.25亿元营收,营收占比15.6%,毛利率74.52%;而原料药及中间体为其带来60.16亿元的营收,毛利率仅为24.83%,在所有的原料药企业中,普洛药业的利润率水平最低,净利率仅为7.67%,制剂及CDMO一定程度上改善了企业的利润率情况,因此区间涨幅达到93%。
但是原料药想转型CDMO还是非常困难的,需要有自己独特的竞争优势。而且创新药企业和仿制药企业不同,创新药企业的现金流状态一般不太好,研发时间过长,如果一级市场融资受挫,研发折戟是很常见的事情。
专利原料药和CDMO一样,主要为原研药企业服务,一般在专利期内,因此对供应商的研发和技术实力要求极高,从而也带来更高的附加值,专门做专利原料药的企业较少,但是未来发展空间还是很大的。
近年来,医药产业链发生巨变,带量采购、一致性评价、环保趋严等因素,导致原料药行业的集中度不断提升,原料药企业迎来发展机遇。但是前期暴涨的股票是否还有增长空间,主要还是看企业的核心产品的竞争能力以及未来业务市场空间,否则再多的上涨只是海市蜃楼罢了。