每经记者 林姿辰每经编辑 杨夏
7月6日,万泰生物(SH603392,股价135.34元,市值1226.28亿元)的35亿元定增计划落地,虽然最终发行对象只有8名投资者,但在6月23日前,已有20名投资者新增提交认购意向函;6月23日上午,公司收到15名投资者的有效申购报价。
市场抢筹的热情或源于国产九价HPV疫苗的虚席以待。
2020年,万泰生物推出二价HPV疫苗,成为国产HPV疫苗的破冰者。此后,多家国内厂商提前布局九价HPV疫苗产能,万泰生物此次募投项目亦包括九价HPV疫苗扩建。
募投项目明细 图片来源:万泰生物定增预案截图《每日经济新闻》记者注意到,投向该项目的金额占总募资额比仅为1/3。剩余20多亿资金流向二十价肺炎多糖蛋白结合疫苗、新冠鼻喷疫苗、诊断基地的相关项目。
在九价HPV疫苗到来之前,万泰生物寻觅的下一个业绩增长点在哪儿?
头顶“国产HPV疫苗”光环,35亿元定增受追捧
7月6日,万泰生物披露非公开发行A股股票发行情况报告书,确定本次非公开发行股票的发行价格为135.33元/股,发行股份数量超2586万股,募集资金总额约35亿元。
此次定增确定的发行对象为8名投资者,其中,富荣基金旗下产品获配份额最大,合计认购约15亿元,中意资产认购约10亿元,泰康资产旗下产品合计认购超5亿元,此外,万泰生物控股股东养生堂认购约3.5亿元。
发行对象及配售股份、金额图片来源:公司公告根据万泰生物非公开发行A股股票发行情况报告书,6月8日向中国证监会报送发行方案后,至6月23日(不含)前,有20名投资者新增提交了认购意向函;6月23日上午9:00-12:00,公司与保荐机构(主承销商)和联席主承销商共接收到15名投资者的申购报价,申购金额是拟募资金额的两倍有余。
万泰生物的定增计划为何如此火爆?
答案在于万泰生物的募投项目涵盖了九价宫颈癌疫苗(下称“HPV疫苗”)、新冠鼻喷疫苗、二十价肺炎球菌多糖结合疫苗等热门产品。
据公司公告,35亿元资金将分别向九价HPV疫苗二期扩产建设项目和养生堂厦门万泰诊断基地建设项目投入11亿元,另外的7亿元投向二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目,6亿元投向鼻喷疫苗产业基地建设项目。
其中,九价HPV疫苗二期扩产建设项目、二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目的实施主体为万泰生物的全资子公司万泰沧海,养生堂厦门万泰诊断基地建设项目的实施主体为全资子公司万泰凯瑞,鼻喷疫苗产业基地建设项目的实施主体为万泰生物。
基于上述募投项目建设的实际需要,万泰生物拟向万泰沧海增资4亿元,提供借款不超过14亿元;拟向万泰凯瑞增资3亿元,提供借款不超过8亿元。
5家企业竞速九价HPV疫苗三期临床,得产能者得天下?
2021年,万泰生物疫苗产品实现营收32.78亿元,同比增长360.75%,毛利率超92%,是万泰生物当前营收占比(58.48%)最高、增速最快且利润最高的业务板块,而馨可宁则是疫苗产品中的主力军。
但是,能覆盖更多宫颈癌病毒亚型的九价HPV疫苗市场呼声最高。作为产业竞相追逐的下一站,目前市场中仍为默沙东一家独大。
国内已上市HPV疫苗竞争格局 资料来源:公开资料,记者制表今年4月,《每日经济新闻》曾发布题为《国产HPV疫苗“加速”:一边试验一边建厂,巨大需求缺口下产能在冲刺》的深度报道。
该报道指出,HPV疫苗蓬勃生长的市场空间背后,是日益明显的生产能力瓶颈。在九价HPV疫苗方面,国内厂商在临床试验阶段就已经在规划产能。
此次万泰生物将11亿募投资金主要用于实现新一代九价宫颈癌疫苗产品产业化,也是出于同样的考量。
公司认为,拟投产的九价宫颈癌疫苗基于公司自主知识产权的大肠杆菌类病毒颗粒疫苗技术体系,较进口同类疫苗具明显价格优势。
公司表示,新增产能规模为5200万支/年,通过技术升级及新增产线建设,完成后公司将拥有6条基于大肠杆菌技术平台的9价HPV类病毒颗粒(VLP)疫苗原液生产线,设计产能可增加至6000万支/年,大幅提升公司VLP系列疫苗产能,满足未来境内外九价宫颈癌疫苗的市场供应。
据万泰生物6月投资者关系活动记录,公司九价HPV疫苗的受试者已完成三针疫苗接种,正在按照临床方案进行随访、收集病例。
但值得注意的是,不同于二价HPV疫苗遥遥领先,万泰生物在九价HPV疫苗上的领先优势并不明显,未来市场争夺将更加激烈。
据《每日经济新闻》记者不完全统计,除了万泰生物,九价HPV疫苗处于三期临床阶段的企业还有默沙东、上海博唯生物、康乐卫士(NQ833575,停牌)、瑞科生物(HK02179,股价20.25港元,市值97.80亿港元)。
此外,国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所针对18-45岁女性的11价HPV疫苗已在临床三期,北京诺宁生物/神州细胞(SH688520,股价55.97元,市值243.66亿元)针对18-45岁女性的14价HPV疫苗II期临床实验的已招募完成。
这意味着,2025年及以后可能会有多款九价HPV疫苗上市,互相形成竞争。
29日,CIC灼识咨询合伙人王文华接受《每日经济新闻》书面采访时表示,从定价上看,九价HPV疫苗的价格远高于二价HPV疫苗,前者在消费水平相对高的一二线城市占比更高,而在庞大的下沉市场,二价HPV疫苗的价格优势更明显。
就九价HPV疫苗而言,其现阶段供需缺口还很大,且国内还没有获批26岁以上的九价HPV疫苗,对于超过年龄限的女性,现阶段只能接种二价HPV疫苗。在产品品质能保证的前提下,想快速占领市场的确需要解决产能瓶颈。
新冠鼻喷疫苗走到三期临床,实际效果仍打问号
除了九价HPV疫苗,万泰生物多款创新疫苗产品正紧锣密鼓地展开。
万泰生物疫苗产品研发管线情况 图片来源:德邦证券研报从研发进展看,水痘疫苗、新型水痘疫苗、新冠肺炎疫苗目前分别处于II期或III期临床阶段;PCV20于去年6月获批开展临床试验,据6月9日万泰生物在投资者关系活动上表示,该疫苗正处于临床试验筹备阶段,即将开展临床。
此次定增项目中,新冠鼻喷疫苗和PCV20同样在列。
据万泰生物公司披露,鼻喷疫苗产业基地建设项目的首款产品新冠鼻喷疫苗上市后的测算销售价格为50元/支(含税)。
王文华表示,新冠鼻喷疫苗通过改变给药方式(从皮下注射改为鼻喷给药),可极大方便新冠疫苗的接种,但疫苗本身并没有什么不同。
从给药效率上看,因为鼻喷疫苗低于皮下注射疫苗,所以前者的剂量相对更大。但鼻喷疫苗能否起到与皮下注射疫苗可比的预防效力,还需要临床的进一步验证。
29日下午,疫苗专家陶黎纳接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,从理论上说,新型疫苗通过鼻子直接吸入,能够同时在粘膜表面产生抗体,在病毒入侵人体的第一道防线就消灭病毒,相比注射类疫苗只产生的血液抗体,把防线设置到最前线,很可能在预防感染方面优于注射类疫苗。
不过,鼻喷式疫苗的实际效果如何仍留问号,还需要关注具体的临床试验数据。
对于万泰生物与坤力公司合作的PCV20,属于PCV13(13价肺炎球菌多糖结合疫苗)的升级产品,主要面向2岁及以下婴幼儿。
从竞争格局看,目前国内已上市的PCV13产品源于辉瑞、沃森生物和民海生物/康泰生物,价格在500元~600元之间,属于二类疫苗,需要自愿并自费接种。
因此,高价次疫苗产品的定价也是市场关注焦点。
国内上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗 图片来源:德邦证券研报29日下午,一位投资机构从业人士接受《每日经济新闻》记者书面采访时表示,在同等价格、同样效果(或更优效果)的前提下,高价次疫苗产品覆盖病毒亚型更多,肯定更有卖点。
但是,高价次产品往往对应高价位,消费者获益和价格是否匹配也很重要。
去年6月,陶黎纳曾公开发文表示,从肺炎球菌型别覆盖率来看,20价疫苗比13价疫苗多覆盖7个型别,但两者在中国真实世界里的覆盖率(83%vs83.8%)没有实质性区别,因此要理性看待更多价疫苗。29日接受采访时,陶黎纳仍持有上述观点。
值得注意的是,截至3月22日,万泰沧海与中检院关于一支肺炎链球菌菌种的授权协议尚未签署完毕,存在无法如期取得授权的风险,进而影响募集资金的使用效率。
7月28日,《每日经济新闻》致电万泰生物证券部并发去采访邮件,公司方面以正在编制中期报告为由婉拒采访。
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