“投资不能什么火热就做什么,投资生物医药要坚持真正的价值投资,既要保持高度的专注力,也需要洞察未来的前瞻性”。
中国首个新冠口服药,来了!
7月25日,国家药品监督管理局发布公告称,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。这是中国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。
新冠疫情走过两年半,至今未有完全结束的迹象。作为新冠防治产业链的“最后一块拼图”,首个新冠口服药备受关注。那么,自主研发出1.1类创新药阿兹夫定的真实生物,究竟有什么来头?
经过查询发现,真实生物是一家以研发为驱动力的生物科技公司,致力于治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物的研发、制造及商业化。目前,真实生物已完成A、B两轮融资,而且两轮融资背后均浮现出倚锋资本的身影。
尤其值得注意的是,倚锋资本作为专业的生物医药投资机构,真实生物只是其抗疫组合投资中的一员。新冠疫情爆发以来,倚锋资本诸多被投企业充分发挥自身的专业、技术、产业和经验优势,从新冠特效药的自主研发到新冠疫苗的开发生产,从新冠疫苗的冷链运输再到新冠病毒的核酸检测,始终坚守在新冠防治战线上,身体力行地践行科技抗疫。
最强抗疫组合拳
在新冠药物研发领域,除真实生物外,倚锋资本投资的前沿生物、众生睿创、和铂医药、亚盛医药等公司也都积极参与到特效药研发进程中。目前,国家药品监督管理局药品审评中心已经同意前沿生物按照提交的临床方案开展国内首款抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂FB2001的关键性临床试验;众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请也获得国家药品监督管理局受理;亚盛医药已上市品种奥雷巴替尼最新临床前研究发现,有潜力治疗新冠肺炎。
在新冠疫苗研发领域,倚锋资本所投企业中逸安科参与研发重组蛋白新冠疫苗,通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白后制备成疫苗;和元生物参与研发生产新冠DNA疫苗,开展腺病毒新冠疫苗等的项目开发和生产;Elicio自主研发的新冠疫苗-ELI-005在2022年波士顿疫苗峰会上公布了临床前动物实验结果,对野生型、β变种、δ变种和Omicron 变种有效;天勤生物参与助力全新重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(Y2019)研发,为其开展临床提供了必要且关键的全套毒理试验服务。
在新冠检测与辅助服务领域,同样活跃着倚锋资本所投企业的身影。普门科技自主开发新冠治疗康复方案——小型化学发光分析仪eCL8000i;高频振动排痰系统PV-900、PV-300、PV-100;新冠检测试剂盒;新冠抗原检测试剂盒等;瑞莱生物自主研发了新型冠状病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法);纯钧新材料自主研发新冠疫苗箱——纯钧第四代箱体,助力疫苗冷链运输。
尤其值得注意的海普洛斯,其自主研发新冠检测试剂盒、开发新冠筛查系统——新冠核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、HCOVIS新冠筛查系统方案,具有高度信息化、全程无纸化、全程可追溯的特点。海普洛斯已经承接深圳、天津、石家庄、佛山、南京、上饶、东莞等多地疫情大筛查工作,累计完成超1.2亿人次核酸检测。
从新冠特效药到新冠疫苗,再到新冠检测与辅助服务,倚锋资本抗疫方阵全面覆盖新冠防治体系,与被投企业一起铸就抗疫堡垒,守护全国人民的生命健康。
洞察未来,坚持价值投资
倚锋资本携手被投企业迅速打出一套抗疫组合拳,与其“洞察行业前瞻,坚守价值投资”的策略息息相关。
倚锋资本管理合伙人朱湃接受媒体采访时表示:“我们投资这些公司时还没有新冠,真实生物阿兹夫定以前是治疗艾滋病的,中逸安科以前是做流感疫苗的,海普洛斯以前是做肿瘤早筛的。这些公司都有抗病毒药的研发能力,新冠也是病毒的一种。”
2018年长春疫苗事件发生后,倚锋资本投资团队当下就判断,国内疫苗监管将趋严,更加完善,法律法规,行业标准等都将更规范,门槛更高,这对疫苗行业而言是一个冲击和机遇,这个时间挑选布局潜力企业,未来肯定大有可为。于是在2019年初,倚锋资本对行业进行地毯式搜索、全面评估后,参与了人用疫苗研发企业中逸安科的A轮融资。
疫苗行业的发展态势也印证了倚锋资本团队的前瞻性判断——流感疫苗供不应求,中逸安科的流感疫苗批签发12.68万支。新冠爆发后,中逸安科发挥自己的技术优势,迅速投身重组蛋白疫苗研究中,迎来了跨越式发展。
再比如,海普洛斯是做肿瘤液体活检和基因大数据的企业。新冠疫情爆发后,海普洛斯新冠核酸单日检测量可达10万样本/天,已成为深圳最大的检测通量,成为抗击疫情的一股中坚力量。
“生物医药投资门槛相对较高,要求组建专业团队,能看懂数据,敢于投得早。”谈及以上投资案例时,朱湃表示,“我们都是按照正常的投资逻辑投这些公司,无论新冠相关研制成不成功,只是锦上添花,而不会影响我们对项目的价值判断。”
秉持价值投资的理念,倚锋资本已经成功投资了微芯生物(688321.SH)、普门科技(688389.SH)、亚盛医药(06855.HK)、亚虹医药(688176.SH)、前沿生物(688221.SH)、和元生物(688238.SH)等颇具代表性的投资企业。
“投资不能什么火热就做什么,投资生物医药要坚持真正的价值投资,既要保持高度的专注力,也需要洞察未来的前瞻性”。作为国内最早一批生物医药专业投资机构,倚锋资本一直坚守自己的价值投资之道。“眼下,我们也不会仅仅因为‘新冠概念’就投资一家公司,一方面现在新冠概念溢价很高,另一方面新冠概念可能会削弱技术判断。”
“新冠肺炎肆虐全球的时候,真实自主研发的阿兹夫定能够高效抗击疫情,拯救数以万计的生命,这就是创新药研发的价值,就是生物医药投资的价值。”朱湃表示,倚锋资本未来还将继续以资本助推生物医药产业,以创新服务全球各地病患。