21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 猴痘被认为是自天花根除以来人类最重要的正痘病毒感染。人们相信猴痘病毒已经在撒哈拉以南非洲感染人类数千年了。1958年,在丹麦哥本哈根用于脊髓灰质炎疫苗相关研究的食蟹猴水泡病暴发期间,首次从痘液中分离出该病毒,并因此得名。
根据世界卫生组织(WHO)官网最新消息,截至2022年5月21日,3大洲12个非猴痘流行的WHO成员国报告了92例确诊病例和28例疑似病例。与此同时,WHO仍然在持续监测猴痘流行国家的疫情进展。
随着猴痘病例在多国确诊,还引发了国内外资本市场相关概念股的震动。在猴痘病毒暴发后,国内A股市场与猴痘相关的检测试剂盒公司迎来一波上涨,之江生物在2天内累计最大涨幅25.26%。而在5月23日,A股市场包括康辰药业、之江生物、硕世生物、达安基因等在内的猴痘概念股均盘中大涨,其中康辰药业涨停、之江生物涨超16%、硕世生物涨超7%、达安基因涨超8%。
复旦大学附属华山医院感染科副主任医师王新宇通过复旦大学附属华山医院感染科官微“华山感染”明确,在我国,虽然还从未有猴痘确诊病例的报道,但传染病是没有国界的,猴痘病毒输入我国的风险将持续存在,并随着欧美出现疫情,我国输入性病例的风险也会相应增加。我国自80年代初停止接种天花疫苗(牛痘)后,目前40岁以下的人群对于天花和猴痘普遍没有免疫力。
“我们在密切关注国际猴痘流行疫情的同时,应该提前做好准备,开展猴痘的大众科普和宣传,同时加强类似症状病例的监测,开发诊断方法和试剂,以便及时发现输入性病例,阻断传播,防止猴痘在我国国内出现流行。”王新宇强调,同时,国内应该着手储备特效的疫苗和抗病毒药物,以免出现病例后处于被动局面。
已确诊92例
猴痘(monkeypox)是一种在中非和西非国家以外很少出现的疾病,最近短短不到半月的时间却已成为新闻热点,英国、西班牙、葡萄牙、美国、瑞典、意大利以及加拿大都出现了病例。
WHO方面表示,目前流行病学调查仍在进行中,但迄今为止报告的非猴痘流行国猴痘病例与猴痘流行地区没有明确的旅行联系,是一个非常不寻常的事件。迄今为止,在非流行地区的监测工作有限,但现在正在扩大。WHO预计,非流行地区将报告更多病例。
人类虽然目前没有专门的猴痘疫苗,但WHO数据显示,天花疫苗对猴痘病毒的有效性高达85%。如此也使得业界开始关注猴痘疫苗和药物,不少相关企业也因此获得了较大的订单。
根据公开信息,总部位于丹麦的疫苗公司 Bavarian Nordic旗下天花和猴痘疫苗 Jynneos 于2019年获得美国FDA批准上市,用于18岁及以上被确定具有高感染病毒风险的成年人,也获得欧洲药品管理局(EMA)两个适应症批准。2020年和2021年收入分别为5.41亿和7.34亿丹麦克朗。
近日,Bavarian Nordic称,已获得美国生物医学高级研究和发展局1.19 亿美元的猴痘疫苗订单。预计第一批疫苗将在2023年生产出来。随后不久,Bavarian Nordic又宣布已经与一个欧洲国家签订了一份猴痘疫苗的供货合同。
在特效药方面,目前尚无针对猴痘的特效药物,但作为控制猴痘病毒暴发的手段,天花疫苗、抗病毒药物和牛痘免疫球蛋白可以被使用。
王新宇介绍,研究发现,接种天花疫苗可以预防猴痘。虽然一种新型疫苗(MVA-BN)和一种新的治疗药物(Tecovirimat)分别于近些年在部分国家或地区获批用于预防和治疗猴痘,但这些应对措施尚未广泛提供,而世界各地40岁(或50岁)以下的人群不再受益于之前的天花疫苗接种计划所提供的保护,对猴痘无抵抗力。
2018年7月,FDA批准 SIGA Technologies公司的抗病毒药物Tecovirimat 治疗天花并给予孤儿药认定。2021年,欧洲药品管理局 (EMA)批准Tecovirimat用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。Tecovirimat是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂,正痘病毒蛋白是形成感染性病毒颗粒所必需的,该病毒颗粒对于在感染宿主内传播至关重要。
也是受此消息影响,当地时间5月20日,针对天花的治疗药物、疫苗的生物制药股被市场爆炒,截至当日收盘,SIGA Technologies暴涨43.35%。
针对此市场情况,有医药行业首席分析师在接受21世纪经济报道记者采访时表示,药物都是感染病毒之后才可以使用,并且就目前公布的数据来看,在尚未有特效药之际,也只能跟新冠病毒一样“老药新用”。如果猴痘病毒危害大到发展到重症的话,效果也会大打折扣。在疫苗方面来看,对于群体来说,疫苗的高接种率能很大程度上防止病毒传播,并且预防总归是比真正的治疗更能降低成本。所以,疫苗与药物二者不可替代,相互补充,这也是造成海外相关概念股暴涨的主要原因。
A股猴痘资本入局虚与实
尽管我国尚未出现过病例,但猴痘病毒在欧美暴发已经是不争的事实,国内外相关企业产业链布局也已是顺势而为。
根据之江生物官微披露,公司已有的CE注册产品——猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法),通过特异性荧光法测定猴痘病毒的基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,助力相关疾病的精准诊断与防控。该试剂操作简便、可搭配之江生物AutraMic全自动核酸检测平台,全自动完成猴痘病毒的快速、全自动诊断。
硕世生物官网同样显示,公司拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。达安基因和圣湘生物则分别在互动平台透露了相关产品的情况。其中,达安基因称拥有猴痘病毒相关科研产品储备;圣湘生物表示已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒,可快速鉴别出猴痘病毒。
“在新冠肺炎市场之后,核酸检测相关概念企业对于市场的敏锐度也有所提高。不过,国家药监局由前期鼓励检测试剂研发上市政策导向,目前进行了一些转向,转向提高注册评审标准,更加严格地把控好相关试剂产品的质量关。这就对将要申请注册或者将要进入检测赛道的公司,提出了更高的质量要求。”上述分析师对21世纪经济报道记者强调,这也要求卫生行政部门需要常规性地对检测实验室开展质量控制的监督和指导,以及基础的培训,提高检测的质量,避免行业内出现因热度扎堆布局产业链的现象。
除此之外,在疫苗方面,主要相关猴痘疫苗公司是历史上曾经生产过天花疫苗的天坛生物。
水痘疫苗全国占有率第一的百克生物及其母公司长春高新也一度被市场视作为是猴痘疫苗潜力股,股价接连上涨后,互动平台澄清,水痘-带状疱疹病毒属于疱疹病毒科,没有动物储存宿主,人是唯一自然宿主,经呼吸道传播。公司水痘疫苗不能预防猴痘,公司没有预防猴痘病毒相关产品。 华兰疫苗也在5月21日表示,公司已上市产品中暂无预防猴痘及天花的疫苗产品。
在特效药方面,阿拉丁和优宁维、百普赛斯因有治疗天花的药物,被视作为抗猴痘病毒药物的潜力股。阿拉丁方面回应称,公司确有西多福韦产品库存,但大多供具有需求的实验室研发使用,不是工业原料。
优宁维公司虽未发声,但在其年报中可知,爱必信(上海)生物科技有限公司是优宁维100%全资控股子公司,在爱必信官方公众号和优宁维商城,可以找到公司ODM生产的猴痘病原体特效药Tecovirimat“特考韦瑞”。
此外,双成药业在互动平台也公开表示,由于目前不清楚发病机制等信息,公司没有此适应症的药品。
而康辰药业此前公告,2020年12月8日,优锐医药宣布完成D轮融资,康辰药业成为新增投资者,持有优锐医药5.63%的股份。而优锐医药是Bavarian Nordic公司中国区及亚洲部分地区唯一合作公司。双方于2022年3月22日签订了独家许可和供应的协议,内容包括相关疫苗在中国的临床试验,在中国、韩国和部分东南亚国家的开发和商业化。受到猴痘概念影响,该公司5月23日触及涨停板。
针对当前猴痘资本入局情况,高禾投资研究中心分析认为,A股目前的猴痘基本都属于概念股炒作阶段,并无实质业绩贡献,投资者需要高度关注猴痘疫情的发展,但也要注意规避概念股炒作风险。
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