打造世界级生药公司,阿诺医药又有新动作,从新三板摘牌后计划转投港股……
原创证券时报 钟恬北证资讯
日前阿诺医药集团有限公司(以下简称“阿诺医药”)宣布,任命医学领域专家Victoria Demby博士为全球药政事务高级副总裁。据了解,Victoria Demby曾就职于葛兰素史克、默克集团,将全面负责阿诺医药研发管线产品的注册策略制定、注册递交、与药监机构互动等工作。
阿诺医药曾于2017年1月在新三板挂牌,后于2018年3月摘牌,其曾于去年7月20日向港交所首次递交上市申请材料,不过由于财务审计报告失效,这一计划目前处于“暂停”状态。
任命全球药政事务高级副总裁
3月14日,阿诺医药宣布,任命医学领域专家Victoria Demby博士为全球药政事务高级副总裁,将全面负责阿诺医药研发管线产品的注册策略制定、注册递交、与药监机构互动等工作。
从履历上看,Victoria Demby 是一位经验丰富的药政事务、注册事务专业人士,其毕业于佛蒙特大学,取得生物化学学士学位,后于堪萨斯大学获得药理学和毒理学博士学位。据介绍,Victoria Demby拥有逾20年的全球多元化行业经验,曾就职于葛兰素史克公司担任临时副总裁,负责肿瘤治疗组注册。此前,还担任默克集团执行总监和全球药政负责人,并成功获得全球多项Keytruda 适应症的营销申请批准。其在百时美施贵宝和默克的多个治疗领域,包括肿瘤学、心肾、代谢学、神经学和免疫学,都担任重要角色。
阿诺医药首席医学官兼美国首席执行官Lars Birgerson表示,Victoria Demby拥有多家知名跨国药企的药品研发和注册经验,在全球肿瘤学的药政事务方面有着丰富的经验,她的加入将有助将临床成果推向市场 ,这对阿诺医药来说有着重大的意义,“期待未来一起推动公司快速成长,让阿诺医药的创新治疗药物能够更快地帮助到需要的患者,实现将癌症变成一种慢性疾病乃至治愈的使命。”
公开资料显示,阿诺医药是一家临床阶段的专注于创新型肿瘤药物开发的全球性生物制药公司,专注于为不同阶段肿瘤患者开发创新癌症治疗方法,正在全球进行的临床试验开发多种有潜力成为同类首创的候选药物,借以在全球范围实现该等候选药物的商业化潜力。阿诺医药已组建了一支经验丰富的管理团队,并搭建了专有的药物研发平台,同时与全球多家领先制药企业建立了战略合作关系。
Victoria Demby表示,希望能够充分发挥多年的注册经验,为阿诺医药成为世界级别的生物制药公司而努力。
计划冲刺港股主板
据了解,阿诺医药在中美两地均设有研发及临床运营中心。阿诺医药通过“联合创新”和“自主研发”的模式构建起多个全球化的产品管线,目前涵盖10余种抗肿瘤候选药物。
其中有4款药物现处于临床阶段,AN2025 (buparlisib)取得 FDA的快速通道资格,其与紫杉醇联用期望可成为治疗PD-1失败后的二线复发性或转移性HNSCC的同类首创药物,正在开展全球多中心的III期临床试验;AN0025处于临床阶段,是有潜力成为同类首创的用来调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂; AN1004 (pelareorep)已取得FDA的快速通道资格,是一款处于注册性试验阶段的用于治疗转移性乳腺癌的可静脉注射的溶瘤病毒; AN4005是自主研发在临床阶段上进展最快的候选药物,是一款有潜力成为同类首创的可口服小分子PD-L1抑制剂。
此外,阿诺医药还在进行AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏PD-L1抑制剂三联疗法在pik3ca突变实体瘤患者的应用(根据frost&sullivan, 截至2020年底全球有230万患者),目前正在美国开展I期临床试验。
阿诺医药曾经登陆新三板,股份代号为870946,在挂牌一年多后公告“根据公司战略发展需要”计划终止挂牌,随后于2018年3月从新三板摘牌。2021年7月20日,公司向港交所递交招股书,拟在港交所主板上市。不过,目前其财务审计报告已失效,赴港上市的计划处于“暂停”状态。
成立至今,阿诺医药已经历多轮融资,投资方有不少明星机构,包括泰格医药、经纬中国、盈科资本、工银资管全球、浦信睿远、元明资本、德同资本等。根据其向港交所提交的招股书,机构方面,特志创投、国投招商、经纬中国和方圆基金分别持股5.87%、4.63%、3.92%和3.13%。
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