报告期内，宏宇五洲外销收入占主营业务收入的比例超九成，且研发费用率和发明专利数量低于行业平均水平

《投资时报》研究员 李沐阳

医疗健康产业作为最贴近民生的新兴产业，受到国民的高度重视。作为一家长期专注于医疗健康事业的企业，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司（下称宏宇五洲）顺应时代潮流，借助行业的良好发展空间，已向深圳证券交易所递交招股说明书，申请登陆创业板。

本次IPO，宏宇五洲拟公开发行人民币普通股（A股）不超过1700万股，拟募集资金3.27亿元，将用于“一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目”“技术研发中心建设项目”以及补充流动资金。

招股书数据显示，2018年、2019年、2020年（下称报告期），宏宇五洲外销收入占主营业务收入的比例超九成，并且受汇率波动影响较大。另外，该公司研发费用率和发明专利数量低于行业平均水平。

值得注意的是，公司还存在未为员工缴纳社保和住房公积金的情况，并且还曾向缺乏相关资质的供应商采购或采购未取得产品注册证的产品。

外销占比超99%

自设立以来，宏宇五洲主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售，以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。

查阅宏宇五洲招股书，《投资时报》研究员注意到，外销收入是该公司收入的主要来源。报告期内，该公司主营业务收入分别为4.36亿元、4.87亿元和4.71亿元。其中，外销收入分别为4.35亿元、4.82亿元和4.68亿元，占当期主营业务收入的比例分别为99.76%、98.95%和99.43%。

通常来讲，外销收入占比维持在较高水平，容易受到国家进出口政策、经济状况、汇率以及国际市场需求变动等多方面因素的影响。而且，各国反倾销政策层出不穷。如乌克兰、巴西、阿根廷等国家均针对我国医疗器械产品出台了反倾销措施。另外，2018年起，土耳其对自我国进口的注射器加征20%的关税。

随着反倾销调查和措施的进一步增加，宏宇五洲如果一直专注于国外市场，其营业收入及净利润的稳定性问题将持续存在。

不仅如此，由于宏宇五洲主要以美元结算，该公司还将面临因汇率波动而产生汇兑净损失的可能。

报告期内，宏宇五洲汇兑净损失分别为-406.84万元、-210.71万元和780.38万元，人民币汇率的波动无疑也加大了公司经营业绩的不稳定性。

研发费用率不及行业平均

随着医疗行业监管力度的不断加大及行业竞争的不断加剧，医疗器械产品规格型号不断丰富，更新换代不断加快，市场对该类企业的技术创新能力及综合实力普遍要求较高，公司既需要掌握全面的生产工艺和方法，又需要在长期的研发和生产中对核心工艺、配方等进行持续优化、创新，以保持竞争门槛。

然而，查阅宏宇五洲招股书，《投资时报》研究员注意到，公司的研发费用率低于行业平均值。

报告期内，宏宇五洲研发费用分别为908.92万元、992.36万元和1001.97万元，占营业收入的比例分别为2.09%、2.04%和2.13%。同行业可比上市公司研发费用率均高于宏宇五洲。如报告期内，威高股份的研发费用率分别为3.53%、3.92%和3.63%；采纳科技的研发费用率分别为5.91%、6.29%和3.70%。行业平均研发费用率分别为4.05%、4.31%和3.79%，2018年和2019年行业平均研发费用率甚至是宏宇五洲的两倍。

不仅如此，宏宇五洲发明专利数量和研发人员数量也低于同业。

招股书数据显示，截至2021年9月，该公司已获得74项专利，其中发明专利1项（为国外发明专利），实用新型专利63项，外观设计专利10项（含国外外观设计专利1项）。对比同行业上市公司，康德莱发明专利51项，威高股份发明专利76项，远高于宏宇五洲。

另外，截至报告期末，宏宇五洲员工总人数939人，其中技术与研发人员95人，核心技术人员仅4人，技术与研发人员占员工总人数比例为10.12%，核心技术人员占员工总人数比例为0.43%。

宏宇五洲与同行业上市公司发明专利对比情况

数据来源：公司招股说明书

缴纳社保和采购不合规？

查阅宏宇五洲招股书，《投资时报》研究员注意到，报告期内，宏宇五洲仅一半员工缴纳社保。2018年和2019年，缴纳住房公积金的员工比例在5%左右，而2020年激增到45.77%。

报告期各期末，宏宇五洲缴纳社会保险的比例分别为53.99%、62.12%和55.46%，缴纳住房公积金的员工比例分别为5.24%、5.53%和45.77%。该公司存在未为部分员工缴纳社会保险及住房公积金的情况，总额分别为506.91万元、456.86万元和174.53万元，占利润总额的比例分别为12.21%、7.12%和2.54%。

另外，宏宇五洲也存在向缺乏相关资质的供应商采购或采购未取得产品注册证的产品的情形，向该类供应商采购的产品均用于出口。

其中，在缺乏资质的供应商中，有一部分供应商未取得我国医疗器械生产、经营许可证和医疗器械产品注册证，还有部分供应商未获得欧盟CE等国外资质认证。

对此情况，宏宇五洲在招股书中称，报告期内，公司向未办理CE关联备案的集成供应商采购对应的销售金额较小，亦未发生过安全事故、产品质量纠纷及客户投诉等事项，且目前已采取的整改措施应能滿足第三方公告机构相关要求。不过，仍存在因违反MDR指令被境内外主管机关处罚的风险，从而会对生产经营产生一定的不利影响。