来源:元生创投
近日,北京中关村水木医疗科技有限公司(以下简称“水木医疗”)完成亿元级A轮融资,本轮融资由元生创投和幂方资本共同领投,资金将用于水木医疗运营能力补充、生产能力扩充、信息化建设及检测能力扩充等。行远致同担任本轮融资财务顾问。
随着我国医疗器械市场规模的不断增长及国产化步伐加速推进,国内医疗器械检验检测市场模式单一、供给不足的缺陷逐渐凸显。检测机构检测供给不足及产品研发过程中合规性设计、可靠性设计及易用性设计不足等问题,大大增加了医疗器械创新产品注册上市的时间及经济成本,并导致了临床对产品的接纳迟缓。
北京中关村水木医疗科技有限公司成立于2017年,是国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构。为进一步加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题,水木医疗首创“工程化设计+检验检测+临床试验+注册”全产业链一站式服务平台,并设有全国领先的医疗器械可靠性、电气安全、电磁兼容、软件测试、包装测试及IVD等六个专业检验检测实验室。目前公司已经初步建成质子、重离子、手术机器人、放射治疗等大型医疗装备的机械电子合规性、可靠性、易用性、功效提升分析业务模型,形成工程化整改体系,支撑企业产品创新升级。同时,水木医疗在体外诊断领域搭建国产自主研发全品类诊断标准品(质控品)综合服务解决平台,提供第三方质控品、参考品定制、校准品和质控品委托研发生产(CDMO)等多种产品和服务。据估计,该平台可有效缩短医疗器械上市周期(缩短4.5年),预计可为企业节约60%的经济成本。
2020年底,水木医疗取得国家认证认可监督管理委员会批准的检验检测机构(国家级CMA认证)资质和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)证书,共通过821项检验检测标准资质的认定,基本涵盖90%以上的有源医疗器械及体外诊断检测项目。
水木医疗的目标是成长为国际一流的医疗器械产品化服务技术平台,赋能各类创新医疗器械企业、生物医药企业、临床与研究机构,持续研发创新可靠的医疗器械技术与产品,与客户共同成长,推动医疗器械产业的发展与水平。本轮融资完成后,水木医疗将进一步加强技术平台、体系建设与能力扩展,提高企业研发创新和技术迭代效率,探索更高效的医研产转化途径,与客户一起,将更多的创新医疗产品推向临床应用,造福患者。
元生创投合伙人阴杰表示:“随着国产医疗器械产业快速发展,医疗器械第三方检测市场开放在即,我们看好具备关键资质的第三方专业医疗器械检验检测机构在此领域的发展。此外,水木医疗团队在此行业有近二十年的专业经验,其首创的“工程化设计+检验检测+临床试验+注册”全产业链一站式服务平台以及与之匹配的展业实验室和研发团队很有竞争力。最后,公司已在有源类创新型医疗器械、高端医疗器械和体外诊断全品类诊断标准品(质控品)领域与多家国内外大型企业展开合作。”