7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”。
该《意见》中重要的一条是要求创新药临床试验设计选择对照药品时，要优先选择BSC（最佳支持治疗）而非安慰剂。也就是说，如果某种适应症已经在治疗指南中有了当前最佳用药推荐，那么新药要以该已有药品作为对比。
市场资金对此解读为，创新药研发难度加大，Me too药物的研发需求下降，因此可能导致创新成本增加、CXO订单需求减弱。加之CXO是医药行业里估值比较高的子板块，于是，连带医药板块自7月2日开始大幅回调，CXO板块和创新药板块回调幅度最大。
那么，到底应该如何理解这个文件、接下来怎么办呢？一起来听听基金经理过蓓蓓的观点。
汇添富基金经理过蓓蓓
首先，7月2日指导原则相当于将行业标准变为法规文件，在没有这个指导之前，临床试验低标准的对照组本就无法通过试验中心的伦理委员会。
第二，目前头部药企生物创新药新的立项很多靶点尚无药物在国内上市，而CXO企业受影响多的也是国内订单居多的，头部的CXO企业拿到的国际研发订单，标准较高。
第三，建议感兴趣的投资者通读CDE的全篇文件，官网上有，而不是去读某些公众号断章取义的节选，这个意见和之前的《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》等一系列文件构成了肿瘤药研发整体政策框架，对未来生物创新药高水平研发有积极意义。
自2012年以来，至今2304个交易日，生物科技指数单日跌幅超过4.5%的日子有28次，出现概率1.2%，其中有14次指数下跌当日大盘跌幅也超过4.5%。
(数据来自Wind，截至2021/7/5，指数过往业绩不预示其未来表现。)
生物医药板块这几日的加速下跌更大程度上是情绪的宣泄和非专业资金的离场，从中长期角度出发的投资者反而可以利用这段时间回调带来的估值下降，关注医药行业的投资机会。
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