来源：科创板日报

17日，上海仁度生物科技股份有限公司（下称：仁度生物）首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书获得上交所受理。总体来看，仁度生物的自身体量并不算大，不过企业已初步建立起核心技术壁垒，期望通过科创板上市募资，实现跨越式发展。

据招股书，仁度生物成立于2007年，是分子诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务商。相比于其他同行企业，仁度生物另辟RNA分子诊断技术领域，相比于目前主流的DNA分子诊断技术，后者“具有更高的特异性和灵敏度，出现假阳性的概率更低，临床符合性更好”。

基于这一核心壁垒，仁度生物拟赴科创板募资7亿元用于精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目（4.55亿元）、营销网络建设项目（2.45亿元），以提升公司体外诊断试剂产品结构、提高公司的销售规模和市场占有率等。

规模小、技术新

目前，我国分子诊断市场规模增速较快。不过，由于技术起步较晚，分子诊断的高端产品由国外巨头主导；在中低端产品领域，国产化率虽高，但赛道企业数量多、规模小，行业格局仍未完成形成。

从仁度生物的经营情况来看，它也具有“小规模”特征。

这主要体现在仁度生物获得第三类医疗器械注册证的产品数量较少。成立近15年来，仁度生物拥有第三类医疗器械注册产品13项；据同行企业2020年的年报信息，硕世生物有第三类医疗器械注册产品21项、艾德生物有23项、凯普生物有22项、圣湘生物有29项、之江生物有36项。

因产品较少，仁度生物的经营规模也偏小。2018年至2020年，公司主营业务收入分别为6816万元、9786万元、2.47亿元。其中，2020年的营收中有“新冠检测试剂收入大幅增长”的贡献，具有一定的不可持续性。仁度生物于2019年实现扭亏，获得净利润374万元。

体量虽小，仁度生物也有不少看点。其中最主要的在于它选择了一条更超前的技术路径。据招股书，仁度生物专注于RNA分子诊断技术和产品，目前，中国感染分子诊断领域RNA占比仅6%，美国也仅为25%。

仁度生物开发了RNA实时荧光恒温扩增（SAT）的独家专利技术平台，基于该平台，仁度生物推出了生殖道系列、呼吸道系列、肠道病毒系列相关的分子诊断试剂盒和配套的全自动核酸检测分析系统等仪器设备。

其中，对仁度生物营收贡献最大的系生殖道系列产品。2018年至2020年，仁度生物生殖道系列试剂的收入分别为4930万元、6751万元和 5557万元，分别占营业收入的71.09%、68.08%和22.23%。（2020年，受新冠肺炎疫情影响，医院生殖科室关闭，同时，仁度生物呼吸道系列试剂收入大幅增长，二者共同造成生殖道系列检测产品比重降低。）

企业表示，其自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为国内获证产品中独家可以实现尿液样本RNA活菌检测，从而实现无创取样的产品。

下游市场开拓仍需时间

那么，RNA分子诊断在下游的认可度又如何呢？总体来看，该技术有一定领先性，但整体的市场普及率还不高。

技术领先性体现在产品的高毛利。2018年至2020年，仁度生物的主营业务毛利率分别为 88.06%、88.78%、75.92%；对比同行企业来看，据招股书信息，2018年至2020年，硕世生物、艾德生物、凯普生物、圣湘生物、之江生物这五家公司的平均毛利率为79.06%、78.80%、78.43%。

此外，仁度生物还有7项产品为多个专家共识及诊疗指南推荐的国内独家产品。

RNA产品的市场渗透率总体偏低则体现在仁度生物的高额销售费用，后者还拉低了公司的销售净利率。2018年至2020年，公司销售费用分别为4094万元、5977万元、8092万元，分别占当期营业收入的59.03%、60.27%和32.38%；销售净利率分别为-46.22%、3.77%、24.56%。

仁度生物表示，销售费用较高系市场推广来普及RNA检测技术需要，同时，公司收入规模较小，需要销售推广来促进收入增长。

未来，仁度生物计划基于RNA分子诊断技术，进一步扩充产品品类，逐步实现肿瘤早筛、感染多联检、心血管等多靶标检测等应用领域的拓展。商业化上则计划开拓下沉及海外市场，“在市场营销与业务模式层面，充分发挥市场下沉的技术基础和潜力，将分子诊断推广至门诊和基层医院，并开拓海外市场”。

仁度生物能否凭借独家技术，成长为分子诊断领域的一匹黑马？《科创板日报》将持续关注。