来源：基因谷

引子

市场总是变幻莫测的，无论是引发教育股巨震的黑天鹅，还是拉开中概股杀跌大幕的政策雷，背后都是无数投资者的伤痛。企业的使命如果不能服务于长期的社会发展需求，那么一个小小的政策波动就足以被杀出局。

一、带量采购，IVD行业的寒冬还是机遇？

新冠疫情为IVD企业带来了一轮发展的风口，凭借在全球疫情诊断与防控中取得的巨大成果，体外诊断产业的战略价值和发展潜力也得到了各方的重视，行业空间迎来进一步扩容。在后新冠时代，体外诊断企业所要面临的挑战也越加复杂和严峻，行业的整体发展与创新技术的临床应用进度，市场需求的快速变化，更重要的是，体外诊断作为关系民生健康的应用，也会与行业政策出现新变化息息相关。2021年8月19日，安徽省医药集中采购服务中心在其官网发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》文件，表示将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入集中带量采购范围。自2018年启动“4+7”药品集采试点以来，国家医保局会同相关部门持续推进集中带量采购改革，各地器械集采也在逐步加速，此次安徽省集采就涉及多项化学发光检测产品。对于体外诊断行业来说，集采的号角吹响之后，就意味着企业增长逻辑变化和估值重构。8月20日，不少体外诊断公司股价大跌，WIND数据显示，当日体外诊断指数（884880.WI）大跌3.88%。尽管市场情绪悲观，但仔细分析此次安徽集采也释放了积极的市场信号。浙商证券认为，若此次化学发光试剂集采政策作为范例向其他地方推广，由于其针对的主要为“临床使用较成熟”的同质化产品，成本为中标与否的核心考量。具有较强成本控制能力的国产龙头有望抢占更大市场份额。

高值耗材集采与药品集采逻辑类似，都是通过挤压流通环节水分，促使企业回归到以质量、技术、临床疗效等为中心的良性市场竞争轨道。更深层来看，具备自主创新能力和成本优势的体外诊断企业有望迎来市场机遇，进一步打开成长边界。

二、华大基因：战略前瞻观大势，于变局中开新局

市场的重大变化往往是有迹可循的。实则，从“健康中国”国家战略，将“人民生命健康”纳入“四个面向”，到“加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心”“坚持预防为主，防治结合”等一系列政策的提出，都为生命健康行业的发展指明了方向。

华大基因首创的健康民生项目，坚持“持续低价惠民”原则，深入推进和开展基因健康筛查，并成功探索百万/千万级城市的健康惠民民生工程应用场景范式，将领先基因科技能力与国情及制度优势结合，为“健康中国”的建设提供切实有效的解决方案。

近年来基因科技的技术进步带动了生命科学和生物技术产业应用的全面兴起，通过正确解读和理解基因对生老病死的作用，人类得以更有效的提前预防患病风险、实现精准用药防范，进而提高生命健康的质量与保障。

基因科技行业素有“超摩尔定律”之说，随着技术进步，基因测序价格将会呈指数级速度下降。人类基因组计划耗资约30亿美元，2008年时，全基因组测序的成本还在20万美元左右，2018年初，华大基因基于国产自主测序平台，以600美元的低价引领个人全基因组测序进入百元美金时代，过去的一个人在美国测全基因组是1000美金，华大全球率先把价格拉到了600美金，在全基因组测序上，这是中国第一次领先于美国；到2021年6月初，华大基因子公司中标了“四川大学华西医院十万例罕见病患者全基因组测序计划采购项目”，已经低至每例1348元人民币，刷新了记录。以基因科技最成熟的临床应用-无创产前基因检测为例，国内最初的单价是两三千元，根据前瞻产业研究院的相关数据，2016年无创检测的行业平均单价是2000元；深圳作为华大基因全球总部所在地，以855元开创了无创普惠价格的开端，后来又率先纳入生育保险；广东省的一些城市，例如东莞、佛山，原来都是1700元、1500元，现在都已经降到1000元以下了，目前多地已降至千元，甚至几百元，并纳入医保或地方公共卫生开支，受检者可以实现免费检测。根据2016年的公开报道，全世界无创产前基因检测做了大概500万例，每做2例就有1例是在中国做的，每做3例就有1例是华大基因做的。而如今，随着华大基因民生项目大规模检测的推进，该数字占比应该更高。普惠的价格推动了基因科技在中国的临床应用进展。基于国产自主测序平台的技术优势和大样本量检测的规模效应，华大基因通过优化产品成本、营销费用等方式，在严守质量关和保持合理利润水平的前提下，较大幅的降低了检测服务费用，解决了检测可及性问题，让精准医学惠及更多家庭。更重要的是，在民生项目开展实施过程中，公司持续推动精准医学技术及检测平台的本地化，助力各地医疗系统逐步形成精准医学网络，并促进健康服务体系的完善和基本医疗卫生服务的普及，对当地民生工程建设以及社会经济发展起到了重要的积极作用。根据华大基因公告披露，截至2021年6月末，公司已开展的民生项目覆盖了全国20余个省、自治区和直辖市，民生项目筛查人次已累计达到1，200余万次。2021年上半年，公司还陆续中标了益阳市健康民生服务项目，服务内容包含生育健康相关的多项检测，进一步拓展了母婴健康民生项目的产品服务范围。

当下，华大基因开展的民生项目已经取得了显著的卫生经济学效益。根据公司披露，以深圳市为例，自2012年至2018年，随着无创产前民生合作项目的实施，检测覆盖率不断提升，唐氏儿活产率从3.49/万下降到0.82/万，出生缺陷防控效果显著。同时，河北省卫健委委托河北医科大学，对孕妇无创产前基因免费筛查项目实施效果及社会经济效益进行总结与评估，评估报告显示总体成本效益比可达1：16.56，即政府每投入1元，可获得16.56元收益，对公共卫生事业建设作用斐然。

三、变局之中看格局：仁者不忧、智者不惑

20世纪90年代之初，汪建在华盛顿大学作为高级研究员研习病理，深刻了解到西方科学界对基因科学的重视，汪建敏锐意识到未来基因科技将成为支撑生命科学领域发展的最底层技术。怀揣着帮助中国科学界在生命科学领域赶超世界的初衷，1994年，汪建为参与“人类基因组计划”毅然归国创业，并于1999年创立华大，迈出了中国基因产业发展的第一步。

汪建在创立华大时，便希望通过对基因的深入研究，通过基因科技造福人类。他为华大基因设计的路线图是从“科技服务”走向“医学服务”，最终目标是在基因测序和分析成本大幅度下降、生物信息足够丰富后，建立一个所有人都能在常规诊疗中享受基因科技产业化成果的“人人服务”，做企业为人民服务到位了，企业盈利自然就提升了。华大基因副董事长尹烨便提出想要将技术普及，要做到“三件大事儿”，即“成本可控、渠道可及、认知正确”，当做到产品被大众正确认知接受，技术不被“卡脖子”以及成本可控，开放带量集采让大众享受到，才有望真正将先进的技术以及产品普及，从而迎来更广阔的发展空间。

言之易，行之难，但在华大基因的发展过程中，不难看出，公司始终围绕着“基因科技造福人类”的愿景，为行业发展，为人民服务做出企业的贡献。

为解决上游测序设备“卡脖子”的问题，华大斥巨资收购了美国高通量测序仪制造商之一的CG公司，正式拉开全基因组测序成本大规模下降，社会真正走向人人基因组时代的序幕；为实现渠道可及，公司业务已经覆盖了全球100多个国家和地区，后疫情时代华大基因欲将“火眼”打造为赋能公共卫生体系和防疫设施的“平疫结合”新基建。此外，为提升大众对基因知识的普及度，华大基因一直以来积极推动科普工作。相信在这一系列的战略组合之下，有望更快建立一个人人可及、人人可享的基因科技产业化成果的服务体系。正如汪建所言“做企业为人民服务，人民币就会为你服务”。现代企业经营模式更应该是以社会价值创造为中心，实现盈利自然是水到渠成之事，以终为始，方得始终。随着多组学技术、高通量的技术平台的不断发展，基因测序市场飞速发展，催生更多的临床应用场景。华大基因目前是唯一覆盖基因测序全应用领域的公司，围绕行业发展方向及市场需求，进行多平台、多产品的梯次化布局，形成了五条黄金赛道轮流发力。首先，在已经发展成熟的生育健康业务领域，华大基因继续保持了规模优势和行业领先地位。同时公司不断开发新的商业应用、培育新的检测需求，公司加大推广耳聋、地贫、单基因病、新生儿遗传代谢等检测产品，进一步扩大生育健康业务。截至2021年6月末，公司生育产品临床检测累计服务超过1，700万人次，大样本量检测的规模效应已经逐渐显现。其次，在高速成长的肿瘤及感染防控领域华大基因持续优化投入产出比，将技术成果与商业化紧密结合，再造商业想象空间。在肿瘤防控领域，华大基因重点在肿瘤的预、筛、诊、监的全景防控领域加速发布新产品，推出了包括肠癌早筛和肝癌早筛、华然迪™同源重组缺陷评分检测、华见微®-肿瘤MRD定制化检测等产品，建立肿瘤防控全周期的产品矩阵。在感染领域，公司拥有全世界领先的病原微生物宏基因检测技术和数据库，具有检测范围广、无需预先培养样本、检测通量高、可检测未知微生物、指导用药的综合优势。公司凭借主力产品PMseq®病原微生物高通量基因检测迅速占据市场主要份额。同时新冠检测常态化，也持续为公司感染业务做贡献。

伴随着学术界及大众对精准医学的认知深入，生育、肿瘤、感染等方向的跨组学检测及诊断，将有望在临床方面获得更快速的推广和普及。未来，肿瘤、感染业务有望比肩生育健康业务，成为公司强有力的业绩增长点。

华大基因CEO赵立见表示，未来，华大基因将进一步以“火眼”实验室建设的渠道为切入点，不断加强海外业务与全球化的拓展，与当地医疗机构及公共卫生系统携手探索“火眼”实验室在妇幼健康、肿瘤防控等领域的应用，“基因科技造福人类“是一个宏大的愿景，而华大基因正在朝着实现这一伟大愿景的道路上砥砺前行。

论语中曾有言：“智者不惑，仁者不忧，勇者不惧”，伟大企业总会站在更高的维度解构问题，先人一步将挑战化为机遇。