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或无缘第六批国采!华北制药断供集采遭重罚 公司最新回应来了

时间:2021-08-23 10:23:41 | 来源:财联社

财联社8月23日讯,A股首例因断供国家药品集采而被处罚的公司出现了。

在进入集采目录不久后便主动放弃,作为我国最大的化学制药企业之一,华北制药的这番动作不仅引来了市场的热议,也让自己被列入了“违规名单”。

日前,据上海阳光药品采购网,第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供应约定采购量,该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。

国家组织药品联合采购办公室决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”,取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

据悉,2020年8月份,华北制药的布洛芬缓释胶囊在国家药品集中采购项目中,以最高价中标,中选价格为每盒8.04元(0.3g*30粒/盒),平均0.268元/粒,单价不到三毛钱,中选地区包括山东省在内的7个省市。2020年11月,各省陆续执行国家集采结果。

而在收到国家集采首张“断供”罚单两天后,华北制药终于发声了。

昨日晚间,华北制药发布公告解释称,由于现有产能不足,责任单位重视程度不够,相关注册和变更政策调整,加之疫情影响,导致公司无法保障正常供应。公司为了尽量降低对山东省集采供应的影响,2021年8月,经与山东省医疗保障局沟通,由公司提出放弃中选资格,山东省邀请其他企业对该产品补标。近日山东省医疗保障局已按照相关流程确定了替补企业,由替补企业继续供应。

华北制药称,中选省市首年约定采购量共为7975万粒,协议期限3年,自执行中选结果至2021年8月20日,公司实际供应量为1585万粒。其中,山东省协议约定采购量为2511万粒,自执行中选结果至2021年8月20日,公司提供山东省实际供应量为365万粒。

华北制药还表示,事情发生后,公司高度重视,立即启动追责程序,对责任单位主要负责人等有关责任人予以免职等处理。同时,立即组织制定整改措施,加快推进设备及工艺变更工作,提高产能,并组织实施公司所有国采中选品种的供应情况的风险排查,确保做好后期的供应保障工作。下一步,公司将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度,力争9月底前完成审批,扩产后预计年产能力达1亿粒,并加强与该产品其他中选省份的沟通,全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。

同时,公司将以此为戒,做好今后中选产品的产能预估,及市场风险预判和防范,积极谋划其他中选产品的排产及供应,坚决杜绝断供、少供现象发生,全力保障公司中选产品在中选区域的协议供应量和患者需求。

此外,公司布洛芬缓释胶囊2020年销售收入为50.22万元,占公司2020年度营业收入的比例为0.0044%;2021年1-7月,该产品销售收入293.81万元,不会对公司当期经营业绩产生重大影响。鉴于国家第六批药品集中采购的拟集采产品等信息尚未公布,公司尚无法预测至2022年5月10日国家组织的药品集中采购活动及入选产品的销售情况等对公司的影响。

值得关注的是,尽管已中标产品未来将如何执行落地尚不可知,但按照目前的集采一年两次的常态化节奏,华北制药不仅失去了布洛芬缓释胶囊中标资格,还将失去可能在年底进行的第六批国家药品集采申报资格。

2020年,华北制药营收为114.93亿元,同比微增0.31%;归属于上市公司股东的净利润为9732万元,同比下降43.46%;扣非后净利为亏损6191万元,上年同期盈利1.15亿元。

而今年一季度,华北制药的业绩仍未好转,公司实现归属于上市公司股东净利润亏损5720万元,上年同期盈利6671万元,业绩亏损主要系:因石家庄新冠疫情影响,综合费用增加。华北制药的半年报,将于8月25日披露。

截至上周五,华北制药最新股价为10.12元/股,总市值为174亿元。自去年8月高点20.21元/股以来,华北制药股价累计下跌49.93%。

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