《科创板日报》5月20日讯(记者 金小莫),又一款中国疫苗入了世界卫生组织(下称:WHO)的“法眼”。
19日晚间,康希诺(688185.SH)公告称,由企业自主研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎已被WHO纳入“紧急使用清单”(emergencyuselisting,下称:EUL)。
《科创板日报》记者从WHO官网获悉,这是继中国生物北京生物制品研究所、科兴生物(SVA.O)的两款新冠灭活疫苗后,第三款被WHO纳入EUL的国产疫苗。
此事极大提振了投资者的信心。20日开盘,康希诺高开19%,盘中一度涨幅超14%,最终报收164.40元/股,较昨日涨幅12.14%。在投资者平台,投资者们普遍认为,这是对克威莎疫苗质量的肯定;同时,投资者们也预期,这会为克威莎的全球化销售打开通道。
5月6日,在康希诺公告的投资者关系活动记录表中,企业也记录道:“EUL的纳入对海外新订单的执行及获得会有一定影响……我们也在和海外多国进行沟通,包括我们已获得准入、进行供应的国家和其他国家,相信在EUL获得后我们可以有新订单的落地。”
WHO“带货”,实际效果却有限?
投资者们对前述事件最大的期待在于:纳入EUL可提振康希诺的克威莎在全球范围内的销售额。那么,WHO的“带货”能力到底如何呢?其他已被“带过货”的疫苗的销售额或可提供一定的参考。
据WHO官网,中国生物北京生物制品研究所、科兴生物的两款新冠灭活疫苗已分别于2021年5月7日、2021年6月1日被纳入EUL。其中,科兴生物系上市公司,有财报数据可查;而且,2021年,科兴新冠疫苗近一半销售额来自中国以外的国际市场。
因此,科兴生物的销售数据较有代表性。据此,科兴生物2021年全年销售额达194亿美元。其中,在未被纳入EUL的上半年,科兴生物的销售额为110亿美元;被纳入EUL后,下半年,科兴生物的销售额为84亿美元。
要知道,截至目前,科兴生物的新冠疫苗已在全球60多个国家和地区获批紧急使用或附条件上市,它的国际化销售渠道不可谓不强,可是为什么被纳入EUL之后,科兴生物的销售额反而有所下降呢?
EUL或更多出于公益性质
记者了解到,这可能与WHO设立EUL机制的初衷相关。
据WHO官网,EUL是一种基于风险的程序,用于评估和列名未经许可的疫苗、治疗剂和体外诊断剂,最终目的是加快向受突发公共卫生事件影响的人们提供这些产品。企业可自主申报EUL,后再经WHO受理、专家会议评审、临床试验病例审核三个阶段后,得出申请结果。
一位熟悉药品监督管理规范的人士对《科创板日报》记者进一步解释称,EUL好比是一张“资格证”,它设定了疫苗产品的“合格线”,用以向认可WHO的国家和地区以及其他国际机构做“背书”,而认可WHO规则的,“基本都不是发达国家”。
可见,WHO设立EUL的主要目的,是为解决全球,特别是中低收入国家,新冠疫苗可及性问题。这也意味着,纳入EUL可能对提高疫苗售价助益有限。仍以科兴生物为参照来看,在被纳入EUL后,曾有媒体评述科兴生物的2021年下半年为“量增价跌、利润下滑”。
与此同时,针对新冠疫苗的产能和产量问题,《科创板日报》记者20日又以投资者身份致电康希诺,企业方面表示,对克威莎暂无产能扩建计划。因此,对康希诺来说,“以价换量”的效果可能也有限。
据《科创板日报》记者此前了解,康希诺的新冠疫苗年产能大约是4亿-5亿剂。其中天津厂2亿剂,与上海医药(601607.SH)合作建设的上药康希诺上海宝山工厂另有2亿剂产能。此外,康希诺与江苏合作方还涉及几千万剂的产能。
不过,同据前述投资者关系活动记录表,康希诺生物已在为海外订单布产能。“我们考虑吸入用新冠疫苗的大规模使用和WHO EUL获批后的海外订单,有相应的储备和排产。”当康希诺被问及2022年Q1存货有所上升时,企业这样回复称。
或可打开部分新增市场
事实上,随着新冠疫苗市场竞争的逐步加剧,企业的压力正在加大,因此亟需寻找突破口。
而《科创板日报》记者了解到,对康希诺来说,被纳入EUL的真正意义或在于,企业可以较低的准入成本,打开部分新增市场。
一则,与科兴生物不同的是,据《科创板日报》记者的统计,截至目前,康希诺的克威莎疫苗系几款国产疫苗中销售额较低的,因此,对康希诺来说,任何可获取的市场空间可能都属于新增量。
20日,《科创板日报》记者以投资者身份致电康希诺,问及加入EUL之后的获益,企业表示,其中之一系COVAX计划。
据悉,被列入EUL系COVAX计划的先决条件,后者为全球疫苗分配计划,将由WHO采购疫苗并向全球中低收入国家供应。另据WHO官网于5月16日发布的消息,COVAX已斥资17亿美元用于新冠防疫物资,截至2022年1月,提供了超过10亿剂的新冠疫苗。
二则,据公开资料,目前,全球共有120多款新冠疫苗产品处于临床试验阶段,其中27款产品已获批上市或获紧急使用授权,因此,总体来看,新冠疫苗在全球市场的竞争也较为激烈。通过WHO的EUL渠道,或可为康希诺降低在海外的准入门槛。
在前述投资者关系活动记录表中,康希诺亦坦言,各新冠疫苗生产商的产能逐步释放,加之接种需求降低,造成竞争加剧。但企业同时强调称,“我们一针有效和2-8度储运等优势,依然使我们有独特的竞争力。”
“拿到EUL以后,我们会和进一步与海外国家洽谈疫苗供应事宜。”康希诺这样对《科创板日报》记者表示。
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