《投资者网》向劲静

编辑 胡珊

3月21日，山东新华制药股份有限公司（下称“新华制药”，000756.SZ）厄贝沙坦氢氯噻嗪片上市许可持有人申请获批，这是今年以来继子公司新达制药产品阿莫西林胶囊及吡咯列酮胶囊通过一致性评价后，新华制药又一产品视同通过一致性评价。

但另一方面，新华制药及其关联公司也多次受到环境违法方面的处罚。作为药企，生产的药品品种多，其生产工序繁杂，使用原料的种类多且量大。同时产生的废物也较多，倘若不能及时有效地处理，将会带来较大危害。

此外新华制药备受市场关注的是，该公司的“凤凰针”到底是否货真价实

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接连因环境违法行为收罚单

成立于1943年的新华制药，是一家化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产商和出口基地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等生产企业。

新华制药曾在2021年中期报告中表示，“本集团一直严格遵守国家环保政策和法规要求，并将继续加大环保投入力度，推进环保设施升级改造。积极开展安全环保培训教育，强化企业内控标准，加强对重点排污点的监控，降低环保风险，做到达标排放。”

可令市场颇感意外的是，自称如此重视环境保护的新华制药，却接连因为环境违法行为而收到行政罚单。

《投资者网》从信用中国（山东）网站获悉，新华制药存在污染物排放方式和排放去向与排污许可证不相符合的环境违法行为。该行为违反了《排污许可管理条例》第十八条之规定，应予以处罚。依据《排污许可管理条例》第三十六条，淄博市生态环境局对该公司罚款13.25万元。

而在今年1月29日，新华制药就因为存在排污口未纳入排污许可证管理的环境违法行为已被淄博市生态环境局罚款超过12万元。

不仅如此，新华制药的全资子公司山东新华万博化工有限公司因重污染天气橙色预警期间、臭氧二级管控期间“未落实应急管控措施”，“存在污染物排放方式和排放去向与排污许可证不相符的环境违法行为”，被淄博市生态环境局处以罚款，分别涉及金额8.75万元、8.18万元。

新华制药接连被罚的同时，该公司近些年的归母净利润增速也大幅下滑。数据显示，2017年至2020年公司归母净利润分别为2.1亿元、2.5亿元、3亿元、3.2亿元，同比增速分别为71.4%、19.7%、17.5%和8.3%。至于2021年公司的业绩是否有所改善，到目前为止，公司尚未公布“成绩单”。

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助推风口的“凤凰针”成色几何？

借助着“凤凰针”搭上医美风口的新华制药，在去年年底前走出了一波接近翻倍的大涨行情。然而好景不长，自去年12月22日盘中达到最高价12.62元/股之后一路下跌，截至3月29日期间，股价跌幅超15%。

行情震荡如此之大，也引起投资者不满，被指蹭热点，并在深交所互动易上提出质疑。

有投资者质疑“凤凰针”到底是不是医美产品？对此，新华制药回复称，“凤凰针”是公司进入医美市场的第一款产品，主要适用于医美赛道的皮肤科，通过微针操作或光电术后的涂抹，修复受损性肌肤，衰老性肌肤。如此说来，“凤凰针”虽然命名为“针”，但其实是一种皮肤科的产品，主要是用于涂抹。

在此前新华制药发布的投资者关系活动记录表中，也有机构投资者关注公司的“凤凰针”，问及该产品是作为辅助类产品还是支柱型产品？

新华制药称，第一代“凤凰针”是新华健康与山东省组织功能与再生医学工程实验室达成的独家战略合作产品，目前作为新华健康公司第一款医美产品推出。双方共同成立了“皮肤再生研究中心”，未来还将加大研发力度，持续推出再生材料类产品以及定制化产品及服务，新华健康公司将会从安全性、合规性为医美行业做出贡献，为爱美人士提供更优质的产品及体验。

可面对投资者在深交所互动平台上的质疑，新华制药的回答显得有些“官方”。

“请公司如实回答到底‘凤凰针’是不是二类械字号产品，能否如公司所说的即将获得二类械字号批文。”有投资者在深交所互动易平台向新华制药提问，但公司给出的答案永远都是：“感谢您的关注与支持！该产品属于二类械字号产品，新华健康公司与合作方尚在积极推进中。”

医疗器械根据产品的风险不同，分为一类、二类、三类。医疗器械经营根据产品的类别不同，实行分类管理，经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

中国整形美容协会常务副秘书长曹德全认为，企业如果还没有取得二类械字号批文，产品就已经生产出来并在医院等机构进行了打板，并且已经有用户使用是不合规行为，必须取得药监部门批文才能销售使用。

新华制药的“凤凰针”到底有没有获得二类械字号批文？倘若在尚未获得该批文的情况下，就让用户来使用显然就属于不合规的行为。对此，《投资者网》联系新华制药寻求答案，但公司并未做出任何解释。（思维财经出品）■

（本文仅供参考，不构成投资建议，市场有风险，投资须谨慎）