来源：金融投资报

摘要：新冠抗原检测试剂放开国内市场引发相关概念股涨停潮，全球多个国家疫情防控的开放化，代表着诊断场景将逐渐从中心实验室，向基层甚至C端渗透，即时、简便、家用，使POCT（即时检测）迎来快速发展契机！随着政策面全面放开新冠抗原检测的国内市场，泽成生物作为国内POCT（即时检测）领域的新贵，无疑也必将在新冠抗原检测这个千亿级市场中分得一杯羹！因此，作为泽成生物背后的上市公司，这家上市公司或成为市场关注焦点！

3月11日晚间，国家卫健委正式发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，《方案》规定了抗原检测的适用人群，明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道。其中明确，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。在政策面全面放开新冠抗原检测国内市场的大背景下，本周五A股市场上的新冠抗原检测概念股集体上演涨停潮！从涨幅榜来看，九安医疗（002432）、千红制药（002550）、华盛昌（002980）、博拓生物（688767）、奥泰生物（688606）、万孚生物（300482）、亚辉龙（688575）、明德生物（002932）、塞力医疗（603716）、可孚医疗（301087）、鱼跃医疗（002223）等多只相关品种涨停，同时还有东方生物（688298）、诺维赞（688105）、硕世生物（688399）、义翘神州（301047）、之江生物（688317）、热景生物（688068）、华大基因（300676）、乐普医疗（300003）、新产业（300832）、迈克生物（300463）、安旭生物（688075）等多只新冠抗原检测概念股涨幅超过了10%！根据相关统计，周五A股共计有20多家新冠抗原检测概念股涨停或涨幅超过了10%！种种迹象已充分显示，新冠抗原检测概念股已经一跃成为当前A股市场最火爆的热点风口！值得关注的提，全球多个国家疫情防控的开放化，代表着诊断场景将逐渐从中心实验室，向基层甚至C端渗透，即时、简便、家用，使POCT（即时检测）迎来快速发展契机！随着政策面全面放开新冠抗原检测的国内市场，泽成生物作为国内POCT（即时检测）领域的新贵，无疑也必将在新冠抗原检测这个千亿级市场中分得一杯羹！因此，作为泽成生物背后的上市公司，汇鸿集团（600981）或成为新冠抗原检测概念的下只龙头股。

新冠抗原检测试剂放开国内市场：新冠抗原检测概念股集体上演涨停潮！种种迹象已充分显示，在政策面全面放开新冠抗原检测国内市场的大背景下，新冠抗原检测概念股已经一跃成为当前A股市场最火爆的热点风口

3月11日晚间，国家卫健委正式发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，《方案》规定了抗原检测的适用人群，明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道。其中明确，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

该《通知》的下发，意味着国内的新冠检测市场将由核酸检测一家独大，过渡到“核酸检测为主，抗原检测为补充”的分级诊断阶段。此举也将在现有核酸检测的市场基础上，开辟出抗原检测的巨大市场空间。

据央视网信息，3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

那么，与核酸检测相比，抗原检测究竟有何不同？

在疫情常态化的当下，新冠检测成了疫情防控工作中最重要的一环。

目前，新冠检测主要有三种方式，分别为核酸检测、抗原检测、抗体检测，三种方法的检测机制、检测成本以及检测灵敏度各有不同。

核酸检测：检测灵敏度最高，是新冠肺炎确诊的“金标准”，但检测要求高，成本也较高，一般24小时出结果，检测耗时较长；

抗原检测：操作简单方便，不需要专用仪器，最快15分钟出结果，缺点在于灵敏度不及核酸检测；

抗体检测在操作、时间方面与抗原检测类似，但无法检测处于感染窗口期的患者。

目前，国内的新冠检测主要以核酸检测为主，而海外的新冠检测则以抗原检测为主。

根据国内研究机构的观点，在疫情防控的新形势下，抗原检测或将成为国内对于新冠诊断的重要补充手段，主要原因有以下3点：

第一、国内抗原检测产品的质量成熟，平均灵敏度可达90%；欧洲抗原检测已经实行了超过一年，对于疫情防控的效果得到了一定的验证。

第二、国内抗原检测产品的产能足够供应，2021年中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒，有足够产能供应国内市场；即使需要企业扩产，其周期也相对较短。

第三、特定的应用场景需要抗原检测快速反应，例如港口、机场、海运等场所为高风险感染新冠病毒的场所，外卖员、出租车司机等流动人员为高风险传播源，每日进行核酸成本较高且检测速度较慢，抗原检测或提供较为便捷的管控。

第四、已经有政府部门在主动推进抗原自测产品的上市了，比如无锡市监局的相关企业座谈会。行业内也盛传不少企业收到了有关部门的自测产能数据收集等等，表明国内抗原自测获批只是时间问题。

今年全国两会期间，全国政协委员、重庆医科大学黄爱龙校长提交了《关于构建“以居家自测为主的大规模抗原快速检测+有针对性的小范围精准核酸检测”相结合的常态化疫情防控模式》的提案。黄爱龙提到，2021年以来，全国已有部分地区开展了“居家自测”的大规模抗原快速检测应急演练，效果不亚于核酸检测。

显然，随着新冠抗原检测应用方案（试行）的发布，未来居民普筛需求有望迎来爆发，新冠抗原检测或成为疫情防控中的常态化需求，抗原自检有望迎来风口！

而一旦新冠抗原检测在国内全面推广开，这无疑将是一个巨大的市场！

可以预见的是，市场对抗原检测试剂的需求量将大增，那么未来这一块的市场规模将有多大？

中泰证券在研报中指出，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2-10次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美元，如国内抗原自检试剂盒正式放开，参考海外政策按照最低频率假设每月2次，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元，年市场规模将达到2124-3192亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。

当前，中国新冠抗原检测试剂的产能足够供应，2021年中国累计向海外出口669亿元的新冠检测试剂盒。业内人士指出，相关企业在国内拿到产品审批上市文件，便很快可以在内地上市。

公开资料显示，国内有抗原检测试剂盒产品的体外诊断企业其实不在少数。根据公开资料，中国体外诊断企业中，九安医疗（002432）、艾康生物、东方生物（688298）已拿到美国食药监局（FDA）紧急使用授权（EUA），此外，热景生物（688068）、明德生物（002932）、华大基因（300676）等多家企业已取得家用自测试剂盒欧盟CE认证。

从新冠疫情开始以来，我国一直主要执行的是以核酸检测为主要手段的防疫措施，欧美国家主要采用的是以新冠抗原居家检测的防疫手段，所以虽然新冠抗原居家检测试剂以东方基因、热景生物（688068）、宝太、九安医疗（002432）、艾康生物、亚辉龙（688575）、圣湘生物（688289）等为代表的中国IVD（体外诊断）企业在海外接订单接到手软，但是在中国国内却没有什么市场。

如今，随着新冠抗原检测国内市场的放开，相关上市公司的业绩增长预期也就显得越来越突出！

在政策面全面放开新冠抗原检测国内市场的大背景下，本周五A股市场上的新冠抗原检测概念股集体上演涨停潮！

从涨幅榜来看，九安医疗（002432）、千红制药（002550）、华盛昌（002980）、博拓生物（688767）、奥泰生物（688606）、万孚生物（300482）、亚辉龙（688575）、明德生物（002932）、塞力医疗（603716）、可孚医疗（301087）、鱼跃医疗（002223）等多只相关品种涨停，同时还有东方生物（688298）、诺维赞（688105）、硕世生物（688399）、义翘神州（301047）、之江生物（688317）、热景生物（688068）、华大基因（300676）、乐普医疗（300003）、新产业（300832）、迈克生物（300463）、安旭生物（688075）等多只新冠抗原检测概念股涨幅超过了10%！根据相关统计，周五A股共计有20多家新冠抗原检测概念股涨停或涨幅超过了10%！

种种迹象已充分显示，新冠抗原检测概念股已经一跃成为当前A股市场最火爆的热点风口！

而且，与以往概念炒作不同，这一波新冠抗原检测概念股的突然暴涨，明显是吸引了机构资金的高度参与！本周五盘后，东方生物（688298）、博拓生物（688767）、奥泰生物（688606）、万孚生物（300482）等多家相关上市公司披露的龙虎榜数据显示，多个机构专用席位进行了疯狂扫货！

不得不承认，新冠抗原检测概念股的史诗级大行情已经来了！随着新冠抗原检测概念股一跃成为当前A股市场最火爆的热点风口，市场各路机构都在争抢新冠抗原检测概念股的下一只大黑马！环顾A股市场，低价小市值的正宗新冠抗原检测概念股汇鸿集团（600981）开始浮出水面！

多国取消全面防疫政策无疑让POCT（即时检测）迎来快速发展契机！汇鸿集团（600981）大手笔投资的江苏泽成生物技术有限公司是国内POCT领域的新贵，对标国内POCT领域的龙头企业万孚生物

上个月底，英国首相约翰逊宣布，全面重新开放英国经济和社会——取消所有剩余的抗疫限制措施，包括确诊患者自我隔离的限制。截止到目前，丹麦、挪威、法国、美国、英国、荷兰、瑞典、爱尔兰等很多国家已经取消了全面防疫政策。

显然，这种疫情防控的开放化，代表着诊断场景将逐渐从中心实验室，向基层甚至C端渗透，即时、简便、家用，使POCT（即时检测）迎来快速发展契机。

POCT（Point-of-care Testing）又名即时检测，是一种采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂的检测方式，最大的特点在于快速、随地、对操作者的要求低。从时间上看，POCT大大缩短了检测时间，能够快速得到检测结果；从空间上看，POCT仪器体积小较为便携，能够在检测对象身边进行操作；从操作者上看，POCT 操作相对简单，操作者可以是非专业检测师，有时候也可以是检测者本人。

虽起步较晚，但即时检测却是人类最早起念的体外检测方式。最早可以追溯到公元前1500年，那时的人类就有了用蚂蚁检测糖尿病的奇思妙想。

1959年，以干化学试纸检测血糖及尿糖的方法开始兴起，1995年，国际上对POCT概念有了正式定义。

2004年，POCT概念及技术引进中国。2015年，国内POCT第一股万孚生物（300482）上市后，资本市场开始目光聚集，推动了国内POCT行业的快速发展。

从应用场所看，传统生化免疫检测主要集中在医院检验科、第三方医学检测机构等中心实验室。POCT则不同，主要客户在各级医院的急诊、基层卫生院、家庭等，更加小而散。

总得来说，POCT突破了空间限制，解决了大型诊断设备的空间局限痛点，实现了“去实验室中心化”，让高大上的体外诊断技术走向诊所，甚至走向家庭，不断拓展IVD（体外诊断）行业的边界。

POCT 产品覆盖血糖检测类、心血管类、传染病类、妊娠类等多个疾病领域。新冠疫情以来，POCT产品在疫情监控方面也发挥了很大作用，抗体/抗原类检测试剂能够对大批量人群进行快速检测和分流，分子POCT产品是检测金标准，家用自检产品帮助人们进行居家检测。POCT类产品的应用能够有效辅助疫情防控，并且在一定程度上缓解了医疗机构和实验室的检测压力。

从国内市场竞争格局上看，罗氏、强生、雅培等外资企业占据较大市场份额，国内企业中，随着2015年国内POCT领域的龙头企业万孚生物（300482）的上市，A股资本市场助推国内POCT企业的迅猛发展，其后陆续有多家POCT企业登陆资本市场。随着国内企业研发能力的不断提高，有望在 POCT 领域占据更大的市场份额。

其中，万孚生物（300482）作为国内最早上市的POCT厂家，多年专注POCT赛道，市占率达10%，产品线、营收、盈利能力均处于领先地位，牢牢占据行业“C位”。

值得一提的是，万孚生物（300482）正是3月12日国家药监局批准上市的五家新冠抗原自测产品的生产厂家之一。

事实上，本周五股价纷纷出现暴涨的明德生物（002932）、博拓生物（688767）、九安医疗（002432）、东方生物（688298）、奥泰生物（688606）、热景生物（688068）、鱼跃医疗（002223）、基蛋生物（603387）、美康生物（300439）等这一批A股上市公司也是POCT（即时检测）领域的代表性企业。而且，与万孚生物（300482）一样，这些上市公司也纷纷推出了新冠抗原检测试剂盒相关产品！

疫情以来，国内新冠检测主要以核酸检测为主，因此，对于POCT产品利好性不如分子诊断，其销售业绩来源主要是海外。随着我国防疫进入下一阶段，预计POCT试剂盒也将更多的“出口转内销”，释放国内增长潜力。

如前所述，在政策面全面放开新冠抗原检测国内市场的大背景下，本周五A股市场上的新冠抗原检测概念股集体上演涨停潮！种种迹象已充分显示，新冠抗原检测概念股已经一跃成为当前A股市场最火爆的热点风口！

因此，随着市场各方的进一步挖掘，国内POCT（即时检测）领域必将不断有新的大黑马脱颖而出！

分析认识表示，作为国内POCT领域的新贵，江苏泽成生物技术有限公司其及背后的上市公司——汇鸿集团（600981）或引起投资者关注。

江苏泽成生物技术有限公司于2011年8月12日设立，主营业务是研发、生产及销售全自动化学发光测定仪及配套试剂，是国内磁微粒酶促化学发光系统（ALP体系）的引领者。公司产品线覆盖了疾病预防、诊断、治疗检测、健康状态评价等医疗领域，且产品线不断丰富。

江苏泽成生物技术有限公司是一家以全自动化学发光产品为核心、POCT产品为重点、生化高值产品为补充的体外诊断企业。成立以来，泽成生物先后推出了一系列化学发光升级产品，包括高通量全自动化学发光仪CIA2800、小型化学发光仪POCT、生化仪等产品。

泽成生物的技术团队自2003年起，就开始研制自主知识产权的化学发光产品。泽成生物2011年成立以来，公司在核心原料（磁珠、底物、抗体等）、小分子标记技术、试剂盒方法学、仪器自动化控制等核心技术方面，勇于创新，取得了一些列自主知识产权，成为国产化学发光厂家中为数不多的拥有自主知识产权的企业之一。

化学发光是IVD（体外诊断）领域重点细分赛道，泽成生物是国内稀缺的从核心原料及试剂到仪器设备生产拥有独立自主知识产权的企业，公司具有持续研发创新能力，目前化学发光仪经过三代革新覆盖高通量到POCT多种机型，化学发光及生化试剂产品累计获得批件覆盖100多个品种。泽成生物目前为多渠道并行的营销策略，业绩处于爆发期。

新冠疫情发生以后，泽成生物快速启动新型冠状病毒相关研究工作，利用新型冠状病毒相关抗原蛋白，在短时间内快速完成了新型冠状病毒IgG、IgM血清学诊断试剂盒（化学发光法）的研发，可以作为除咽拭子病原核酸检测以外的重要辅助诊断手段。新冠病毒IgM/IgG抗体化学发光试剂的使用，可为临床提供血清学的证据，与核酸检测方法联合使用，从而为新冠病毒的诊断提供更全面、准确的信息。

紧接着，泽成生物又推出了单人份新冠病毒抗体检测试剂盒（化学发光法），适用于POCT全自动化学发光测定仪POCLIA；随后又完成了胶体金试剂的研发。

目前，泽成生物新冠检测试剂盒覆盖化学发光、胶体金、酶免三类免疫检测常规方法学，跨界高通量全自动检测及POCT快速诊断两大领域，适合在不同国家地区、不同技术条件、不同应用场景的实验室开展。

随着政策面全面放开新冠抗原检测的国内市场，泽成生物作为国内POCT领域的新贵，无疑也必将在新冠抗原检测这个千亿级市场中分得一杯羹。

根据江苏省科技厅官网的报道，在抗击新冠肺炎疫情的战役中，江苏省创投基金——弘瑞成长基金（江苏弘瑞成长创业投资有限公司）投资的江苏泽成生物技术有限公司快速启动并完成了新型冠状病毒2019-nCoV免疫检测试剂盒相关研究工作，在短时间内快速完成了2019-nCoV的IgG、IgM血清学诊断试剂盒（化学发光法）的研发。

由此，作为弘瑞成长基金（江苏弘瑞成长创业投资有限公司）的大股东，汇鸿集团（600981）间接染指“新冠检测”概念。

天眼查数据显示，江苏弘瑞成长创业投资有限公司持有江苏泽成生物技术有限公司4.3238%股权。汇鸿集团（600981）的全资子公司江苏汇鸿创业投资有限公司持有江苏弘瑞成长创业投资有限公司24.752%股权。

总之，随着政策面全面放开新冠抗原检测的国内市场，泽成生物作为国内POCT领域的新贵，无疑也必将在新冠抗原检测这个千亿级市场中分得一杯羹！因此，作为泽成生物背后的上市公司，汇鸿集团也成为了“新冠检测”概念股。