e公司讯,日前,国家药监局药品审评中心发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”。受此影响,近日A股CRO(医药研发合同外包服务机构)板块个股跌幅较大。多家上市公司就新政影响进行回应:
康龙化成表示,目前业务仍以海外客户为主,绝大部分客户项目的目标是研发出在全球范围内有临床价值的新药。国家最新发布的上述指导原则,符合公司对未来行业整体趋势的判断;
海特生物认为,支持这项指导原则并认为这对作为真正首创新药新靶点的CPT项目是有利信息。随着我国新药研发的蓬勃发展,审评部门能根据行业现状及趋势及时指导研发方向,是患者和新药研发企业的幸事;
凯莱英表示,该意见稿指出抗肿瘤药物研发从确定研发方向,到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,公司对行业趋势的预判契合政策引导方向;
泰格医药称,近年来国家政策始终在强调新药的临床价值,鼓励创新药公司提升创新的质量,作为CRO公司我们一直谨慎选择客户与项目,希望能助力更多有临床价值的药物研究。
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